Эти и другие нарушения привели больницу к штрафу в  общем размере более 200 тысяч рублей

В ходе плановой проверки МБУЗ «Центральная районная больница» Советского района сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области было установлено несоблюдение стандартов оснащения медицинских кабинетов, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов и порядка проведения диспансеризации взрослых и детей до года.

В районной больнице  выявлены медикаменты и медицинские изделия с истекшим сроком годности. Например, в стоматологическом кабинете хранился препарат, срок годности которого истек в феврале 2014 года, а в терапевтическом отделении был обнаружен катетер, срок использования которого истек в январе 2004 года.

Лечебное учреждение не соблюдало и право пациентов на облегчение боли, в части своевременной выписки  рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты.

Кроме того, был зафиксирован ряд случаев невыписки инвалидам рецептов на льготные лекарственные препараты.

По результатам проверки составлено 12 протоколов об административном правонарушении. Все материалы были рассмотрены Арбитражным судом Ростовской области, мировым судьей и Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области. МБУЗ «Центральная районная больница» Советского района привлечено к административной ответственности по ч.2 ст 19.20, ч. 3 ст.14.1, ст 11.32, ст. 6.28, ч.2 ст 6.30, ч. 1 ст 6.32 КоАП РФ. Общая сумма штрафов составила на юридическое лицо – 220 тысяч рублей, на должностное – 40 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

Мошенники приглашают на бесплатное медицинское обследование

 

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области предупреждает жителей области: мошенники приглашают граждан на обследование в рамках ОМС в частный центр, а в дальнейшем оформляют кредит на крупную сумму денег.

Так ростовчанке по телефону предложили пройти медобследование по полису ОМС в частном центре. Под видом оформления документов для оказания   бесплатных медицинских услуг женщина подписала кредитный договор на сумму более 100 тысяч рублей.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обращает внимание жителей региона на то, что обследование и лечение за счет средств ОМС проходит исключительно в муниципальных и государственных лечебных учреждениях, а также в ряде частных клиник, включенных в Территориальную программу  государственных гарантий. Перечень лечебных учреждений, включенных в Программу, можно найти на сайте  ТФОМС Ростовской области.

Будьте бдительны и осторожны!

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора

по Ростовской области

286-98-15

ООО «МедиаМед» заплатит один миллион рублей за реализацию фальсифицированного хирургического шелка

В Ростовской области вынесено беспрецедентное решение в отношении поставщика фальсифицированного медицинского изделия

Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области во время плановой проверки одной из районных больниц отобрали в хирургическом отделении хирургический шелк  для экспертизы  качества медицинского изделия.

В заключении ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора содержался вывод об угрозе для жизни и здоровья граждан при применении данного медицинского изделия. Хирургический шелк является шовным материалом с обширной областью применения: общая хирургия (наложение швов на желудочно-кишечный тракт, слизистые оболочки, мышцы, фасции), а также  нейрохирургия, офтальмология, пластическая хирургия.

По информации производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», представленные на экспертизу образцы шелка отличаются от оригинального изделия.

Проанализировав полученные данные, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел внеплановую проверку ООО «МедиаМед».

Все материалы были направлены в Арбитражный суд Ростовской области. Судья пришел к выводу, что ООО «МедиаМед» имело возможность и должно было принять все меры, направленные на недопущение реализации фальсифицированного изделия.

В связи с этим, Арбитражный суд Ростовской области привлек к административной ответственности ООО «МедиаМед» по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ и назначил наказание в  виде штрафа в размере одного миллиона рублей.

ООО «МедиаМед» подал апелляцию в 15 Арбитражный  апелляционный суд, который  оставил решение первой инстанции без изменения.

 

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

8(863)286-98-15

Летучая жидкость с осадком

В Ростовской области прекращена реализация серии нашатырного спирта

Испытательная лаборатория Росздравнадзора провела экспертизу качества лекарственного препарата раствор Аммиака  для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, серии 070516, производства ООО «Гиппократ», Россия. Оказалось, что во флаконах находился мелкокристаллический осадок. Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области  приостановил реализацию указанной серии на всей территории региона.

 

 

Для справки: раствор Аммиака ( нашатырный спирт) – это бесцветная летучая жидкость с резким запахом, которая используется для выведения из обморока.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

18.03.2016: За превышение температуры ростовская аптека заплатит штраф

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел проверку ООО «Аптечка»

 

В торговом зале ООО «Аптечка» при температуре + 24 С находилось несколько лекарственных препаратов с нормой хранения не выше + 15С.  Помимо этого, аптека продавала товары, не относящиеся к лекарственным препаратам и медицинским изделиям.

По итогам плановой проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области привлек ООО «Аптечка» к административной ответственности по ст.14.43 и ч.1 ст 14.4.2 КоАП РФ. Общая сумма штрафов составила на юридическое лицо- 120 тысяч рублей, на должностное – 15 тысяч рублей.

 

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

09.03.2016: По жалобе ростовчанина оштрафовали аптеку

Организация продавала «Лирику» без рецепта

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратился житель Ростова-на-Дону. На руках у гражданина были документы, подтверждающие факт продажи без рецепта лекарственного препарата «Лирика», подлежащего предметно-количественному учету.  Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области было установлено, что в  ООО «Аптека+» нет в наличии  96 упаковок лекарственного препарата  «Лирика», и отсутствуют   рецепты на них. Рецепты на лекарственный препарат «Лирика» выписываются на специальном бланке и должны оставаться в аптеке.

Территориальный органа Росздравнадзора по Ростовской области привлек юридическое и физическое лица к административной ответственности по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа

 Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

За полтора месяца 2016 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области назначил  штрафов на общую сумму в 1 миллион  416 тысяч рублей

На 1 марта 2016 года Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области была рассмотрено 87 административных дел в отношении медицинских и аптечных организаций.

Треть (24 материала) от всех  привлекаемых юридических лиц не выполнила в срок законно выданные предписания. Кроме того, лечебные учреждения региона вне зависимости от форм собственности не информировали граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и использовали незарегистрированные медицинские изделия. Аптечные организации не соблюдали условия хранения лекарственных препаратов.

Общая сумма наложенных штрафов составила 1 миллион 416 тысяч рублей.


Елена Нечай,
пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
286-98-15

11.12.2015: Амброксол снова «забраковали»

В донском регионе приостановлена реализация серии сиропа от кашля

Во время лабораторных испытаний на дне 84 из 87 представленных для экспертизы флаконов обнаружены конгломераты кристаллов, а на колпачках присутствовала закристаллизировавшаяся масса белого и жёлтого цветов.

В связи с этим, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостановил обращение  сиропа Амброксол 3 мг/мл 100 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии80315, срок годности до 01.04.2017.

Амброксол назначается при остром бронхите, пневмонии и астме.

 Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области,

286-98-15

                                         27.11.2015:  Внимание: мошенники!

В Ростовской области появился мошенник, представляющийся именами реальных сотрудников Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

На рабочий телефон  главного врача частной стоматологической клиники поступил звонок от мужчины, представившегося  сотрудником Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области. Мужчина требовал перечислить деньги на указанный им счёт в обмен на свои услуги.

Территориальный орган  Росздравнадзора по Ростовской области просит проявлять бдительность и  о любых подобных случаях сообщать в правоохранительные органы.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

17.11.2015: После контрольной  закупки аптеку привлекли к ответственности

За продажу Терпинкода без рецепта  ООО «Дипрофит» заплатит штраф

Сотрудники Управления ФСКН по Ростовской области провели «проверочную закупку» в аптечном учреждении  ООО «Дипрофит». В ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия помощник фармацевта незаконно реализовал кодеинсодержащий лекарственный препарат Терпинкод без рецепта.

Исследовав все  материалы, переданные УФСКН по РО, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области привлёк к административной ответственности ООО «Дипрофит» и его работника по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ и наложил штрафы на юридическое лицо в размере 20 тысяч рублей,  на физическое лицо  – 5 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

09.11.2015: Штрафные 225 тысяч рублей

ОАО «Сальская фармация» привлечено к административной ответственности

В ходе плановой проверки  специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области установили, что аптечное учреждение не соблюдало температурный режим хранения лекарственных препаратов. Так свечи Виферон с нормой хранения до + 8С находились в холодильнике при + 15С, а этиловый спирт, требующий температуру хранения не более + 15С, был в торговом зале при + 24С.

Кроме того,  ОАО «Сальская фармация» изготавливало лекарственные средства из субстанций, не включённых в государственный реестр средств для медицинского применения. В ходе плановой проверки также было выявлено, что в аптеке не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области привлёк ОАО «Сальская фармация»  и его директора к административной ответственности по ст.14.43, ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Общая сумма штрафов на юридическое лицо составила 225 тысяч рублей, на физическое лицо – 22 тысячи 500 рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

01.09.2015: Будьте бдительны и осторожны!

 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том,  что в последнее время в регионах участились случаи мошенничества, выраженные в обращении злоумышленников от имени руководства Росздравнадзора и его территориальных органов к руководителям медицинских и фармацевтических организаций с просьбой выделить денежные средства на различные нужды.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области призывает руководителей фармацевтических и медицинских организаций быть бдительными, обо всех подобных случаях сообщать в правоохранительные органы и в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (тел. 8 8632869816).

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

24.08.2015: Антибиотик не подошёл под описание

Росздравнадзор приостановил обращение серии Нитроксолина

Причиной отзыва из обращения  лекарственного препарата НИТРОКСОЛИН таблетки, 50 мг 10 шт, серии 210515 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)  стало его несоответствие по показателю «Маркировка».Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области контролирует изъятие из реализации вышеуказанной серии.

 

НИТРОКСОЛИН  - противомикробное средство, предназначенное для лечения пиелонефрита, цистита, уретрита.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

22.07.2015: Без срока давности

В аптеке хранилось лекарство, срок годности которого истёк ещё в 1999 году

В ходе плановой проверки ООО «Гомеопатика» были выявлены препараты с истёкшим сроком годности. Так у гомеопатического средства «Эрва Ланота» срок годности истёк в августе 1999 года, а у «Морган –СО», «Протеус», «Дисептус» - в ноябре 2001 года.

Помимо этого, ООО «Гомеопатика» изготавливала лекарственные средства из субстанций, не включённых в реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Также аптечное учреждение нарушало температурный режим хранения и не имело в наличии минимального ассортимента лекарственного препарата.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области привлёк к административной ответственности ООО «Гомеопатика» по ч.1 ст.14.43 и ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Общая сумма штрафов на юридическое лицо составила 120 тысяч рублей, на должностное – 15 тысяч рублей. 

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

13.07.2015: Нарушения в «Карате»

Аптечное учреждение заплатит штраф

ООО «Карат»  нарушало температурные условия хранения лекарственных препаратов. Например, глазные капли «Офтан катахром» хранились в холодильнике при +6С, вместо положенных от +8 С до +15С. Во время проверки в торговом зале были выявлены упаковки раствора Меновазина с истёкшим сроком годности.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области вынес постановление о привлечении к административной ответственности ООО «Карат» и назначении штрафа в размере 100 тысяч рублей.

 

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

15.06.2015: В сиропе от кашля обнаружили конгломераты кристаллов

Серия Амброксола попала под запрет

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о приостановлении обращения на территории региона сиропа Амброксол 3 мг/мл 100 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серия 50215, срок годности до 01.03.2017.

Причиной послужили конгломераты кристаллов, выявленные во флаконах лекарственного препарата в ходе лабораторной экспертизы.

 Амброксол – отхаркивающее средство, назначаемое для лечения бронхита, трахеита, пневмонии.

 

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

19.05.2015: За продажу Пиралгина без рецепта – штраф

Аптека заплатит 20 тысяч рублей за нарушение правил отпуска кодеинсодержащих препаратов

Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области проводили плановую проверку аптечной организации ООО «Фитон». В ходе контрольного мероприятия было установлено, что в ООО «Фитон» отсутствуют рецепты на проданные 7 упаковок кодеинсодержащего лекарственного препарата «Пиралгин №10».

В отношении аптечной организации были составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, материалы дела были рассмотрены Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области, назначено наказание в виде штрафа в размере 20 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

23.04.2015: В Росздравнадзоре открыта круглосуточная «горячая линия» для приема обращений граждан о нарушении порядка назначения и выписки обезболивающих препаратов

По поручению Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, в Росздравнадзоре с 7 апреля 2015 года открыта «горячая линия» для приема обращений граждан о нарушении порядка назначения и выписки обезболивающих препаратов.

Позвонить на  бесплатный круглосуточный номер телефона  8 800 500 18 35 можно из всех регионов Российской Федерации. В течение рабочего дня обращения граждан принимаются специалистами Росздравнадзора, в нерабочее время сообщения будут записываться на почтовый ящик для последующего ответа заявителю. 

Также пациенты или их родственники, столкнувшиеся с проблемами получения обезболивающих препаратов, могут написать обращение, заполнив форму «Жалобы о нарушении порядка назначения и выписки обезболивающих препаратов», размещенную на официальном сайте Росздравнадзора, в разделе «Обратная связь».

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

08.04.2015: В сиропе от кашля нашли кристаллы

Обращение серии Амброксола приостановлено

По информации испытательной лаборатории, Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, производства ОАО «Татхимпрепараты», Россия, серии 40215, срок годности до 01.03.2017 не соответствует установленным требованиям. Специалисты обнаружили во всех флаконах представленного образца крупные кристаллы в количестве от 1 до 4 штук.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостановил обращение указанной серии  на территории региона.

 Амброксол применяется при лечении бронхита, астмы и пневмонии.

 

Елена Нечай,

пресс-секретарь  Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

Росздравнадзор призывает население страны принять участие в мероприятиях, приуроченных ко  Всемирному Дню здоровья

7 апреля 2015 года отмечается Всемирный день здоровья (World Health Day), учрежденный решением Всемирной организации здравоохранения в честь второй годовщины ее создания.

Начиная  с 1950 года, все страны – члены ВОЗ проводят в этот день различные мероприятия, призванные привлечь внимание населения к различным проблемам здравоохранения, а также убедить людей ответственно относится к своему здоровью и здоровью своих детей.
В текущем году Всемирный день здоровья проходит под девизом «Безопасность пищевых продуктов». Тем не менее, каждой стране или отдельному региону Всемирная организация здравоохранения предоставляет право самостоятельно определить наиболее актуальную для себя тему.

В Российской Федерации все мероприятия будут приурочены к Национальному году борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями, объявленному Президентом РФ Владимиром Путиным.

Министерство здравоохранения Российской Федерации совместно с регионами проведет масштабную всероссийскую акцию «Время быть здоровым!»: в этот день во всех субъектах РФ пройдут массовые зарядки, флешмобы с участием известных спортсменов, врачей, деятелей искусства. Все желающие смогут пройти обследование в мобильных центрах здоровья. Основная цель акции - привлечь внимание людей к необходимости ведения здорового образа жизни и пониманию, что соблюдение простых правил, позволяющих контролировать основные факторы риска, позволяет предупреждать возникновение сердечно-сосудистых заболеваний, продлевая жизнь и повышая ее качество.

Росздравнадзор призывает население и медицинские организации принять активное участие во Всемирном дне здоровья и во всероссийской акции «Время быть здоровым!».

16.02.2015: Из аптек изымают «подозрительные» противозачаточные таблетки

Серия таблеток «Джес» не ввозилась на территорию Российской Федерации

Росздравнадзор на основании сведений, представленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Джес, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (блистер) 28 (24+4) ×1/3 (книжка-раскладушка картонная)» серии WEJ5R7 производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукионс КГ» (Германия).

По информации ЗАО «БАЙЕР», указанная серия данного препарата полностью реализована в Республике Беларусь, не ввозилась на территорию РФ и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области контролирует выявление и изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

09.02.2015: За нарушения, выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области, МБУЗ «Городская поликлиника №16» г. Ростова-на-Дону заплатит 170 тысяч рублей

В ходе плановой проверки специалисты территориального органа установили, что городская поликлиника нарушала порядок оказания помощи  по профилю «акушерство и гинекология»: прерывание беременности на сроке до 12 недель хирургическим методом проводилось амбулаторно, а не в условиях дневного стационара, в связи с чем, не проводились наблюдение пациентки  и  её контрольный осмотр  через 9-15 дней после проведённого без осложнений медицинского вмешательства.

Кроме того, в лечебном учреждении выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а также реагенты для клинических анализов с истёкшим сроком годности, а также поликлиника не соблюдала стандарты оснащения медицинских кабинетов.

По итогам проверки были составлены протоколы в отношении МБУЗ «Городская поликлиника №16» и  её должностных лиц по ч.2 ст.19.20, ст. 11.32, ст.6.32, ст. 6.28, ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы контрольного мероприятия были рассмотрены  мировым судьёй  и Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области. Общая сумма штрафов, составила: ЛПУ -  170 тысяч рублей, должностные лица – 29 тысяч рублей

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-16

29.01.2015:  МБУЗ ЦРБ Тацинского района  заплатит  120 тысяч штрафа

Больница нарушила  правила проведения диспансеризации и хранения лекарств

Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области провели плановую проверку в МБУЗ Центральная районная больница Тацинского района.

Установлено, что нескольким детям первого года жизни не было проведено обследование в полном объёме. Так ребёнку в возрасте одного месяца не провели ультразвуковое исследование сердца, в возрасте шести месяцев не осмотрел детские хирург и невролог. А некоторым четырнадцатилетним подросткам при проведении диспансеризации не были выполнены УЗИ органов репродуктивной системы.

В лечебном учреждении не соблюдался температурный режим хранения лекарственных препаратов. Например, раствор Гепарина с нормой хранения от + 12 С до + 15С, содержался при + 3С.

Кроме того, МБУЗ ЦРБ Тацинского района не соблюдает стандарт оснащения кабинетов невролога, хирурга и оториноларинголога.

Материалы проверки были рассмотрены мировым судьёй и Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области. В результате  МБУЗ ЦРБ Тацинского района и главный врач привлечены к административной ответственности. Общая сумма штрафов составила:  больница -  120 тысяч рублей, главный врач -28 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

13.01.2015:  Валидол в пятнышко и с вкраплениями

Реализация серии таблеток приостановлена на территории всего региона

Таблетки Валидола подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии 1070714 не соответствовали установленным требованиям по показателю качества  -  «Описание»: в ходе экспертизы в испытательной лаборатории Росздравнадзора на некоторых таблетках были обнаружены жёлтые пятна и вкрапления.

В связи с данной информацией, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение указанной серии Валидола в Ростовской области.

 

Валидол применяется для купирования приступов стенокардии, воздушной и морской болезни.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

23.12.2014:  За многочисленные нарушения районная больница заплатит 150 тысяч рублей

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провёл плановую проверку в МБУЗ ЦРБ Неклиновского района

В ходе проверки было установлено нарушение порядка  проведения диспансеризации взрослого населения: у ряда пациентов не выполнен полный требуемый объём обследования, установленного для данного возраста и пола. Лечебное учреждение нарушило  также и порядок осмотра детей первого года жизни: несколько детей в возрасте одного года не были осмотрены стоматологом и психиатром.  

Контрольное мероприятие показало, что в ЛПУ не соблюдался температурный режим хранения лекарственных препаратов  и нарушались порядки оснащения медицинских кабинетов. Кроме того, нескольким гражданам были назначены «льготные» лекарственные препараты, но не выписаны на них рецепты.

Помимо этого, больница нарушала порядок оказания помощи по профилю «акушерство и гинекология». Несмотря на то, что офтальмолог и стоматолог должны осматривать беременных женщин не позднее 10 дней с момента их первичного обращения в женскую консультацию, одна пациентка ЦРБ попала на приём к данным специалистам только на 98 день.

Во время плановой проверки было  установлено, что на официальном сайте поликлиники отсутствует информация о порядке, об объёме и условиях оказания бесплатной медицинской помощи.

По итогам проверки составлены протоколы об административном правонарушении, которые впоследствии были рассмотрены Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области и мировым судьёй Неклиновского района. Общая сумма штрафов, назначенных МБУЗ ЦРБ Неклиновского района, составила 150 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора

по Ростовской области

286-98-15

 22.12.2014: Из продажи изымаются серии Простамол Уно и Фастум геля

Об этом попросил производитель

Росздравнадзор изымает из обращения лекарственные препараты «Фастум®, гель для наружного применения 2,5% 50,0 г» серии 33321, на упаковках которого указан производитель «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л» (Италия) и «Простамол®  Уно, капсулы 320 мг №30» серии 04023, на упаковках которого указан производитель «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)», (Германия). Упаковки  лекарственных препаратов  имеют маркировку и инструкцию по медицинскому применению на русском и казахском языках.

По информации компании ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», указанные серии не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру подтверждения соответствия. Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обеспечит контроль изъятия из обращения упаковок данных серий.

 

Простамол Уно применяется при лечении заболеваний предстательной железы,  а Фастум гель назначается для лечения ревматизма, артрита, ушибов, вывихов, растяжений мышц.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

 286-98-15

11.11.2014: Не растворился

Приостановлена реализация серии Левомицетина

Во время плановой проверки в одной из ростовских аптек сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области отобрали образцы лекарственных препаратов для лабораторного исследования. Экспертиза показала, что Левомицетин 500 мг 10 шт, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии 820714 не соответствует требованиям по показателю «Растворение». По истечении тридцатиминутного  лабораторного опыта таблетки Левомицетина так и не растворились.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостановил реализацию указанной серии на территории Ростовской области. 

Левомицетин – антибиотик, применяемый при лечении сальмонеллёза, сепсиса, пневмонии и др.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

17.10.2014: В Ацекардоле обнаружены посторонние примеси

Производитель отзывает из реализации три серии

Росздравнадзор информирует, что ОАО «Синтез» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт.,  серий 700413, 480612, 460811, производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с обнаружением в указанных сериях посторонних примесей.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области контролирует  возврат вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам.

Ацекардол применяется для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и тромбоэмболии.

Нечай Елена,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

10.10.2014: 10 протоколов аэропорта

В ходе внеплановой проверки ОАО «Аэропорт Ростов-на-Дону» Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил многочисленные нарушения российского законодательства.

Так аэропорт не соблюдал «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» и не утвердил порядок осуществления внутреннего контроля качества медицинской помощи. При обращении граждан в учреждение не заводилась «Медицинская карта амбулаторного больного», не оформлялось информационное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Установлено, что в учреждении не осуществляется информирование граждан о возможности получения бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий.

Кроме того, в медицинском пункте аэропорта не соблюдался температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный производителем на упаковке, а  легко воспламеняющиеся спиртовые настойки и экстракты хранились совместно с другими лекарственными средствами.  Также сотрудники территориального органа Росздравнадзора выявили обращение незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий.

По итогам внеплановой проверки составлено 10 протоколов об административном правонарушении. Информация о результатах проверки передана в Южную  транспортную прокуратуру.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

02.10.2014: В Йодопироне не хватает йода

Реализация серии антисептика приостановлена

В лекарственном препарате  Йодопирон порошок для приготовления раствора для наружного применения 150г., производства ОАО «Троицкий йодный завод», Россия, серии 030214, срок годности до 01.02.2017 количественное содержание йода оказалось меньше установленного нормативными документами.

Реализация указанной серии приостановлена на всей территории области.

Антисептик Йодопирон используется для обеззараживания операционного поля, для лечения ожогов, гнойных и инфицированных ран.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

13.08.2014: Ренни с казахской маркировкой

Серия жевательных таблеток изымается из обращения

Речь идёт о  лекарственном  препарате «Ренни®, таблетки жевательные с ментоловым вкусом 12 шт., блистер (1), пачки картонные» серии L7N341, имеющем  маркировку на упаковке на казахском и русском языках.

По информации ЗАО «Байер», указанная серия была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан,  не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную  процедуру подтверждения соответствия.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обеспечит контроль выявления и изъятия из обращения указанной серии лекарственного препарата.

 

Показаниями для применения Ренни являются изжога, отрыжка, метеоризм.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

13.08.2014: Ренни с казахской маркировкой

Серия жевательных таблеток изымается из обращения

Речь идёт о  лекарственном  препарате «Ренни®, таблетки жевательные с ментоловым вкусом 12 шт., блистер (1), пачки картонные» серии L7N341, имеющем  маркировку на упаковке на казахском и русском языках.

По информации ЗАО «Байер», указанная серия была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан,  не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную  процедуру подтверждения соответствия.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обеспечит контроль выявления и изъятия из обращения указанной серии лекарственного препарата.

 

Показаниями для применения Ренни являются изжога, отрыжка, метеоризм.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

Пять оттенков антибиотика

Две серии Ванкомицина попали под запрет

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращении лекарственного препарата Ванкомицин Дж 1000мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (1), пачки картонные, производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия, серии JD315 от 08.2013, срок годности до 07.2016 и серии JD337 от 11.2013, срок годности до 10.2016.

По информации лаборатории, из 30 проверенных флаконов в 20 цвет оказался неоднородным и имел пять вариантов: от белого до грязно-розового цвета. Кроме того, в отдельных флаконах раствор был непрозрачным.

Ванкомицин – антибиотик, предназначенный для лечения сепсиса, инфекций костей и суставов, менингита, пневмонии и энтероколита.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

21.07.2014: В стационаре пациент не получал  бесплатные лекарства

Лечебное учреждение заплатит штраф в размере 100 тысяч рублей

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратился житель Таганрога.  Пациент находился на лечении в Таганрогском филиале ГБУ РО Противотуберкулёзный клинический  диспансер и, по его мнению, не получал положенные ему лекарственные препараты.

Во время проверки было установлено, что таганрожец неоднократно госпитализировался в лечебное учреждение. Согласно документам, представленным лечебным учреждением, пациент обеспечивался всеми лекарственными препаратами бесплатно. Вместе с тем, пациент утверждал, что  предоставлял дорогостоящие препараты самостоятельно. В результате проверки подтвердился  факт ненадлежащего обеспечения лекарственными препаратами.

Таганрогский городской суд признал ГБУ РО ПТКД виновным по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей. Ростовский областной суд оставил  данное решение без изменения

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

24.06.2014: Хлорид калия с включениями

В Ростовской области приостанавливается обращение серии лекарственного препарата

В ходе исследований сотрудники испытательной лаборатории Росздравнадзора обнаружили механические включения в ампулах Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, серия 040314, производитель ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия.

В связи с этим, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение указанной серии лекарственного препарата на территории области.

Хлорид калия назначается пациентам при интоксикации организма и сердечной аритмии.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

29.05.2014: Сомнительная «Ярина»

Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия   из обращения серии противозачаточных таблеток

Речь идёт о лекарственном препарате «Ярина ®, таблетки  покрытые плёночной оболочкой 30 мкг + 3 мг, № 21, упак.яч. конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого  указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия). По информации ЗАО «Байер», указанная серия не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обеспечит контроль  выявления и изъятия  из обращения данной серии лекарственного препарата.

 

Для справки:  лекарственное средство «Ярина» назначается для предупреждения нежелательной беременности.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

21.05.2014: Росздравнадзор изымает из обращения серию  лекарства от гипертонической болезни

Об этом попросил производитель

Компания ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» обратилась в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с просьбой приостановить обращение лекарственного препарата «Небилет®, таблетки № 28» серии 31005, на упаковке которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ» (Германия).

По информации производителя, указанная серия не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обеспечит контроль выявления и изъятия из обращения указанной серии лекарственного препарата на территории донского региона.

Небилет применяется при лечении гипертонической болезни и ишемической болезни сердца.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

 

 

28.04.2014: В ампулах  нашли механические включения

Обращение серии Троксамината приостановлено

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области  сообщает о  приостановке обращения лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям.

Специалисты испытательной лаборатории Росздравнадзора обнаружили видимые механические включения в ампулах представленного для анализа образца  препарата Троксаминат, раствор для внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (10), производства Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, Пакистан, серии 110812.

Троксаминат применяется при послеродовых, носовых, желудочно-кишечных кровотечениях, а также при тонзиллите, фарингите и ларингите.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

14.04.2014: В сиропе от кашля и нашатырном спирте обнаружены посторонние включения

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостановил  обращение двух лекарственных препаратов

Причиной послужили результаты  экспертизы, проведённой испытательной лабораторий Росздравнадзора. Специалисты обнаружили кристалловидные и хлопьевидные включения во флаконах сиропа Амброксол 15мг/5мл 100мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, серии 081012.

Также посторонние включения выявлены в растворе Аммиака для наружного применения и ингаляций 10@мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 080313.

Обращение указанных серий лекарственных препаратов приостановлено на территории области.

Амброксол предназначен для лечения пневмонии, бронхита, ларингита, трахеита. Раствор Аммиака (нашатырный спирт)  применяется для выведения из обморока.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

04.04.2014: Во флаконах Кордиамина не нашли 20 % содержимого

Обильные потёки на упаковках привели к приостановке

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области  приостанавливает обращение  Кордиамин капли для приема внутрь 25% 30 мл.,  производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии 40313, срок годности до 01.04.2016. В ходе экспертизы в испытательной лаборатории на 40 упаковках лекарственного препарата были обнаружены потёки. У 30 флаконов из 40 были отклонения от объёмов одной упаковки от 3,3% до 20%.

Кордиамин применяется при лечения  асфиксии, шока, гипотонии.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

24.03.2014: ООО «Карат» снова продавало кодеиносодержащие препараты без рецепта

Аптека заплатит штраф

Специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области во время проведения внеплановой проверки  аптеки установили факт реализации 15 упаковок лекарственного препарата Пенталгин Н без рецепта.

Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Карат» виновным по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 40 тысяч рублей.

Напомним, что ранее ООО «Карат» уже привлекалось  к ответственности за аналогичное правонарушение.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

11.03.2014: Росздравнадзор теперь может штрафовать без суда

С 1 января 2014 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области имеет право рассматривать дела об административных правонарушениях по нескольким статьям КоАП РФ

Территориальный орган сможет привлекать к ответственности за неинформирование пациентов об объёме бесплатной медицинской помощи, за нарушения правил оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами, за невыполнение предписаний и законных требований должностного лица и др.

Результатом первых плановых проверок Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области стало возбуждение нескольких дел об административном правонарушении. Так руководителем территориального органа было рассмотрено дело, возбуждённое по ч.2 ст.6.30 КоАП РФ, в отношении МБУЗ «Городская поликлиника № 4» г. Ростова-на-Дону. Во время плановой проверки было установлено, что в поликлинике и на её официальном сайте отсутствует информация о порядке, об объёме и условиях оказания бесплатной медицинской помощи. Помимо этого, лечебное учреждение нарушило правила обращения медицинских изделий (ст. 6.28 КоАП РФ).

А МБУЗ «Консультативно-диагностический центр» г Таганрог было привлечено к административной ответственности за невыполнение в установленный срок законного предписания (ч. 21 ст.19.5 КоАП РФ).

Общая сумма административных штрафов, назначенных Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области МБУЗ «Городская поликлиника № 4» г. Ростова-на-Дону, МБУЗ «Консультативно-диагностический центр» г Таганрог и должностным лицам, составила 105 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

1.02.2014: ООО «Север» заплатит 100 тысяч рублей

Аптечное учреждение нарушало температурный режим

Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Север» виновным по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Аптечное учреждение не соблюдало температурный режим хранения лекарственных препаратов, оговорённый производителем. В торговом зале при температуре + 24 С находились Кардиостатин, Микозорал и другие лекарственные средства с нормой хранения не выше + 15 С.

По решению суда ООО «Север» заплатит штраф в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

28.01.2014: На оптовом складе нашли лекарства с истёкшим сроком действия

За нарушения ООО «Медфармюг» заплатит 100 тысяч рублей

Во время плановой проверки сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в зоне основного хранения ООО «Медфармюг» выявили 2 лекарственных препарата с истёкшим сроком годности: Цефазолин порошок для приготовления раствора –до 10.2013 и Цефазолин порошок для приготовления раствора - до 07.2013. Кроме того, склад нарушал температурный режим хранения некоторых лекарственных средств.

Арбитражный суд Ростовской области назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

23.12.2013: БЦЖ без разрешения

МБУЗ ЦГБ г. Гуково заплатит 70 тысяч рублей за нарушения правил ревакцинации

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратилась жительница г. Гуково. По мнению заявительницы, в МБУЗ ЦГБ г. Гуково её шестилетнему сыну была проведена ревакцинация с нарушением установленных правил.

В ходе рассмотрения обращения было установлено, что ребёнку была проведена ревакцинация против туберкулёза вакциной БЦЖ без предварительной постановки пробы Манту и учёта её результата. В медицинской карте ребёнка отсутствовало письменное согласие родителей на проведение медицинского вмешательства.

По решению мирового судьи МБУЗ ЦГБ г Гуково признано виновным в совершении административного правонарушения по ст. 19.20 ч. 2 КоАП РФ. Медицинская организация заплатит штраф в размере 70 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

 

02.12.2013: За торговлю без рецепта – штраф 100 тысяч рублей

ООО «Карат» отпускал без рецепта кодеиносодержащие лекарственные препараты

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратилась ростовчанка. По её информации, аптека, принадлежащая ООО «Карат», отпускала кодеиносодержащие лекарственные препараты без рецепта. Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области провели внеплановую проверку и установили, что 264 упаковки «Нурофена плюс» и 255 упаковок «Терпинкода» были проданы без рецептов.

Все материалы проверки были переданы в Арбитражный суд Ростовской области. Суд признал ООО «Карат» виновным по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

02.12.2013:Повышенная температура «Гиппократа»

Арбитражный суд Ростовской области оштрафовал аптеку на 100 тысяч рублей

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области проводил плановую проверку в отношении ООО «Гиппократ». Егорлыкская аптека не соблюдала температурный режим хранения лекарственных препаратов. Например, в торговом зале при t + 24С находилась Салициловая мазь, которую необходимо содержать при температуре от +8С до +15 С. В холодильнике при + 11С находились таблетки Гинофлор Э, норма хранения от +2С до + 8 С.

По итогам проверки составлены протоколы об административном правонарушении. Арбитражный суд Ростовской области привлёк к ответственности ООО «Гиппократ» по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и назначил штраф в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

11.11.2013: В ампулах Нитроглицерина нашли волос и ворс

На территории Ростовской области приостанавливается обращение лекарственного препарата Нитроглицерин концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10мл., производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, серии С100613.

Причиной послужили волос и белый ворс, обнаруженные во время лабораторных испытаний в ампулах лекарственного средства.

Нитроглицерин применяется для купирования приступов стенокардии.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

25.10.2013: «Фармацевт» неправильно хранил лекарства

Из-за несоблюдения температурного режима Егорлыкская аптека заплатит 100 тысяч рублей

Во время плановой проверки ООО «Фармацевт» сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области выявили, что аптека не соблюдает температурный режим хранения лекарственных препаратов, оговорённый на упаковке производителем. Например, в торговом зале при температуре + 21,5 С находились таблетки Пектуссина, требуемая температура хранения которых должна быть не выше + 15С. В холодильнике, где температура достигает + 6 С, хранились свечи Папаверин с нормой хранения + 12-15 С, свечи Облепиховое масло и глазная мазь Эритромицин с нормой хранения + 15-25 С.

По итогам проверки были составлены протоколы об административном правонарушении. Арбитражный суд Ростовской области привлёк ООО «Фармацевт» к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

18.10.2013: «Сириус» заплатит 100 тысяч рублей

Арбитражный суд Ростовской области вынес решение по делу об административном правонарушении

Поводом для судебного рассмотрения стали результаты плановой проверки, проведённой сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области. ООО «Сириус» не соблюдал температурный режим хранения лекарственных препаратов. Например, в торговом зале при + 24 С находились таблетки Мукалтина – Лект с нормой хранения до + 15 С. А в холодильнике, где температура до + 5 С, был обнаружен Бронхо-мунал, требуемая температура хранения которого от + 15С до + 25 С. Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Сириус» виновным по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

10.10.2013: Во флаконе капель не было капель

В области приостанавливается обращение серии глазных капель

Житель Ростова-на-Дону купил в аптеке Сульфацил натрия, флакон которого оказался пустым. Лабораторная экспертиза установила, что герметичность тюбика-капельницы не нарушалась, но его содержимое отсутствует. В связи с этим, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение Сульфацил натрия 20% капли глазные 1 мл., производства Обновление ПФК ЗАО, Россия, серии 100712, срок годности до 01.08.2014.

Одним из показаний для применения Сульфацил натрия является конъюнктивит.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора

по Ростовской области,

286-98-15

 

27.09.2013: В инструкции Диспорта нашли ошибки

Упаковка и маркировка лекарственного препарата для лечения мимических морщин не соответствовали требованиям нормативной документации

На территории Ростовской области приостанавливается обращение лекарственного средства Диспорт ® 500 ЕД лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, производства Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания, серии Е17649 от 07.2012, срок годности до 01.06.2014. Нормативной документации не соответствовали упаковка и маркировка лекарственного препарата: текст на оборотной стороне инструкции по применению был набран «вверх ногами», а в реквизитах, нанесённых на картонную упаковку, обнаружена орфографическая ошибка.

Показаниями для назначения Диспорта являются мимические морщины лица у взрослых, блефароспазм и динамическая деформация стопы у детей при ДЦП.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

19.08.2013: Ванильная Смекта оказалась с нечёткой маркировкой

В Ростовской области приостанавливается обращение серии лекарственного препарата

На картонных пачках лекарственного средства номер серии не читался, т.к был нанесён нечётко. По этой причине Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области изымает из обращения Смекта порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г. пакетики 3,76г №10, производства Бофур Ипсен Индастри, Франция, серии F02490, срок годности 01.2016г.

Смекта применяется при лечении острой и хронической диареи.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

07.08.2013: Штраф в 70 тысяч рублей заплатит азовская городская больница

В терапевтическом отделении нашли фальсифицированный лекарственный препарат

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области проводил плановую проверку в МБУЗ «Центральная городская больница» г. Азова.

В ходе контрольного мероприятия в аптечно-раздаточном пункте и в терапевтическом отделении выявлены упаковки фальсифицированного лекарственного средства «Энтеродез», который в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора подлежал изъятию из обращению и уничтожению ещё в конце 2012 года.

Кроме того, у врача - детского эндокринолога отсутствовала ординатура или профессиональная переподготовка по специальности «детская эндокринология» при наличии послевузовского профессионального образования по специальности «эндокринология».

Также в медицинском учреждении двум пациентам, страдающим сахарным диабетом, были назначены, но не выписаны инсулиновые иглы.

Помимо этого, в аптечно-раздаточном пункте, терапевтическом и неврологическом отделениях нарушались температурные условия хранения лекарственных препаратов.

По итогам проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выдал руководителю медицинского учреждения предписание об устранении выявленных нарушений, а также составил в отношении юридического лица МБУЗ «Центральная городская больница» г. Азова и его должностного лица, допустившего нарушения, протоколы об административных правонарушениях, которые были переданы в суд.

Изучив материалы дела, мировой судья постановил оштрафовать МБУЗ «Центральная городская больница» г. Азова на 70 тысяч рублей, а главного врача учреждения – на 15 тысяч рублей.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

29.07.2013: Осторожно: стекло!

В инъекционном растворе витаминов нашли стекло

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области предупреждает: на всей территории региона приостанавливается обращение лекарственного препарата Аскорбиновая кислота-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 50 мг/мл 2 мл, производства Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд., Китай, серии 130102, срок годности до 01.2015 г.

В ходе экспертизы в Испытательной лаборатории Росздравнадзора в ампулах раствора были обнаружены осколки стекла.

 Для справки: показаниями к применению раствора аскорбиновой кислоты являются авитаминоз, инфекционные заболевания, период беременности и лактации.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

24.07.2013: Качество серии активированного угля вызвало сомнение у специалистов

Число аэробных бактерий в лекарстве оказалось больше допустимого

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о приостановке обращения в регионе лекарственного препарата Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ООО «Асфарма», Россия, серии 260513, срок годности до 06.2015г.

Испытательная лаборатория Росздравнадзора установила, что серия активированного угля не соответствует требованиям по показателю качества «Микробиологическая чистота». Причиной несоответствия стало превышение допустимого количества аэробных бактерий в указанной серии.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

01.07.2013: 16 серий лимонного ТераФлюâ Экстра изымаются из обращения

Причина – инородные частицы

Росздравнадзор сообщает, что производитель отзывает из обращения «Терафлюâ Экстра, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [лимонный], 15 г серий: 10116051, 10116053, 10116055, 10116057, 10116059, 10116061, 10119732, 10119735, 10124276, 10124281, 10125922, 10126539, 10126540, 10126541, 10126542, 10126543, производства препарата «Новартис Консьюмер Хелс» (США) в связи с возможным содержанием инородных частиц.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области контролирует выявление и изъятие вышеуказанных серий лекарственного препарата

Терафлю Экстра применяется при лечении ОРВИ.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

18.06.2013: ООО «Лига» продавало незарегистрированное медицинское изделие

По решению суда оно заплатит 100 тысяч рублей штрафа

Во время плановой проверки сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области выявили в семикаракорской аптеке ООО «Лига» изделие - массажер «INFRARED HEAT MASSAGER MOD. DR 68L», которое не имело регистрации в Российской Федерации, необходимой для медицинских изделий . ООО «Лига» предоставило документы, согласно которым указанный массажёр является электрическим бытовым прибором, а не медицинским изделием. Однако Федеральным законом РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» оговаривается, что реализация бытовых электроприборов аптечным организациями запрещена. Арбитражный суд Ростовской области посчитал доводы Управления Росздравнадзора по Ростовской области обоснованными и привлёк ООО «Лига» к административной ответственности, а также назначил наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

 

 

15.06.2013: Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Кристалл» виновным

100 тысяч рублей заплатит фирма за неправильное хранение лекарств

Управление Росздравнадзора по Ростовской области проводило плановую проверку в ООО «Кристалл». Специалисты Управления зафиксировали не соблюдение температурного режима хранения лекарственных препаратов. Например, зубные капли с нормой хранения +15 - + 25 С содержались при + 7 С. Кроме того, в торговом зале в обращении находились лекарственные средства с истёкшим сроком годности. Так одна из упаковок раствора Рибофлавин-мононуклеотид оказалась просроченной на полгода.

Арбитражный суд Ростовской области постановил: признать виновным ООО «Кристалл» по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

Аптеки нарушали условия хранения лекарственных средств

Теперь каждая заплатит по 100 тысяч рублей штрафа

Арбитражный суд Ростовской области привлёк к административной ответственности ООО «Велиос» (г Каменск-Шахтинск) и ООО «Фарм-Центр» (г Семикаракорск). Аптечные учреждения не соблюдали температурный режим хранения лекарственных средств.

Нарушителям предстоит заплатить по 100 тысяч рублей штрафа.

Елена Нечай,

пресс-секретарь управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

04.06.2013: Глюкометр неизвестного происхождения

Росздравнадзор сообщает о выявлении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия – «Глюкометр «Супер Глокард II» производства компании «ARKRAY», страна производства не известна.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области проводит мероприятия по предотвращению обращения на территории области указанного глюкометра.

Елена Нечай.

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области,

286-98-15

 

20.05.2013: 61 серия «Фервекса» отзывается из обращения

Такое решения принял сам производитель

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» отзывает из обращения лекарственное средство «Фервекс», порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (малиновый с сахаром) производства «Бристол-Майерс Сквибб» серии : M7038, M7039, M7040, M7121, M8212, M8213, M8214, M8215, M8216, M8364, M8365, M8366, M8367, N0444, N0445, N0446, N0447, N0448, N0457, N0458, N0509, N0510, N0511, N0512, N1549, N1550, N2454, N2548, N3562, N4634, N4635, N4636, N4637, N4638, N4705, N4706, N4707, N4708, N4709, N8140, N8278, N8280, N8281, N8282, N8283, N8284, N8293, N8294, N8396, N8571, N8572, N8573, N8574, N8575, N8576, N8577, N8750, P0241, P0242.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области будет контролировать на территории области выявление и изъятие из обращения указанных серий.

Лекарственный препарат «Фервекс» в медицине применяется для лечения ОРВИ.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

20.05.2013: На горлышке флаконов Борной кислоты нашли белый налёт

Реализация всей серии лекарственного препарата приостановлена

На территории Ростовской области приостановлено обращение лекарственного средства Борная кислота раствор для местного применения (спиртовой) 3%- 25 мл, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», страна производителя Россия, серии 020313, срок годности до 01.03.2016 г. Эксперты лаборатории во время исследования обнаружили на горлышках флаконов белый кристаллический налёт, что не соответствует установленным требованиям.

Показаниями для применения Борной кислоты являются отит, дерматит, кольпит.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

17.05.2013: 100 тысяч рублей штрафа повторно заплатит ростовская аптека за неправильное хранение лекарственных средств

Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Интерфарм» виновным по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области провели внеплановую проверку устранения ранее выявленных нарушений в ООО «Интерфарм». Аптечное учреждение вновь не соблюдало температурный режим хранения лекарственных препаратов. В связи с этим, Арбитражный суд Ростовской области привлёк ООО «Интерфарм» к административной ответственности и назначил повторно штраф в размере 100 тысяч рублей.

Напомним, что ранее за аналогичные нарушения ООО «Интерфарм» уже было оштрафовано судом на 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

 

26.04.2013: Показатель качества Кеторола не соответствовал требованиям

Реализация серии обезболивающего приостановлена на территории всей области

Лекарственный препарат Кеторол таблетки, 10 мг 10 шт., производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия, серии В203041 от 12.2012 г., срок годности до 11.2015г. не соответствовал установленным требованиям по показателю качества: «Остаточные органические растворители: Изопропанол». Лабораторные испытания показали, что данный показатель у данной серии Кеторола выше нормы.

В связи с информацией, полученной от испытательной лаборатории Росздравнадзора, Управление Росздравнадзора по Ростовской области приняло решение о приостановке реализации данной серии Кеторола на территории области.

Указанное лекарственное средство было отобрано в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в новочеркасской аптеке.

Кеторол применяется в медицине для борьбы с болевым синдромом при травмах, вывихах, миалгии.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по ростовской области

286-98-15

 

24.04.2013: Раскрошившиеся таблетки привели к приостановке

Серия Фуразолидона не соответствовала установленным требованиям

Во время плановой проверки специалисты Управления Росздравнадзора по Ростовской области отобрали для выборочного контроля качества таблетки Фуразолидон 50 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, серии 90712, срок годности до 08.2015.

По данным испытательной лаборатории Росздравнадзора, в упаковках Фуразолидона имелись раскрошившиеся таблетки. В связи с этим, Управление сообщает о приостановлении реализации на территории области указанной серии лекарственного препарата, не соответствующего установленным требованиям нормативного документа .

Елена Нечай,

Пресс-секретарь управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

23.04.2013: Действие лицензии ООО «КУБАКА» приостановлено на 90 суток

Суд не удовлетворил апелляционную жалобу аптечного склада

11 февраля 2013года ООО «КУБАКА» Арбитражным судом Ростовской области было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст 14.1 КоАП и назначено наказание в виде приостановки деятельности на 90 суток. Тогда поводом для судебного рассмотрения послужили результаты внеплановой проверки Управления Росздравнадзора по Ростовской области. Специалистами было установлено, что предприятие оптовой торговли ООО «КУБАКА» не уничтожило фальсифицированный лекарственный препарат, как того требует законодательство.

ООО «КУБАКА» не согласилось с решением суда и подало апелляционную жалобу. Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд оставил решение Арбитражного суда Ростовской области без изменения в виду того, что ООО «КУБАКА» неоднократно привлекалось к административной ответственности за несоблюдения требований к хранению лекарственных средств.

С 18 апреля 2013 года по решению суда действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «КУБАКА» приостановлено на 90 суток.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

10.04.2013: У лекарственного препарата Нафтизин pH-показатель оказался ниже нормы

В Ростовской области приостановлено обращение серии капель для носа Нафтизин

В рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в одной из аптек Батайска специалисты Управления Росздравнадзора по Ростовской области отобрали для лабораторного анализа Нафтизин капли назальные 0,1%, 15 мл, производства ООО «Лекарь», Россия, серии 20092012, срок годности до 09.2015г.

Во время лабораторного исследования было установлено, что показатель pH серии Нафтизина ниже установленных требований. В связи с информацией от испытательной лаборатории Росздравнадзора Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение указанной серии на территории области.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

03.04.2013: 100 тысяч рублей штрафа заплатит аптека за неправильное хранение лекарственных средств

Арбитражный суд Ростовской области признал ООО «Интерфарм» виновным по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области провели плановую проверку в ООО «Интерфарм». Аптечное учреждение нарушало температурный режим хранения лекарственных препаратов. Например, ампулы Полудан и капли Виноптик хранились при + 13 С, хотя производитель на упаковке указал норму хранения не выше + 4 С. Не соблюдались условия хранении и огнеопасных препаратов, а также лекарственных средств, требующих защиты от прямого солнечного света. Все материалы проверки были переданы в Арбитражный суд Ростовской области. Суд привлёк ООО «Интерфарм» к административной ответственности и назначил штраф в размере 100 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

22.03.2013: В Ростовской области приостановлено обращение природного фильтра Шунгит

На упаковке не было информации о регистрационном удостоверении

Сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области при проведении плановой проверки выявлено в обращении изделие медицинского назначения «Шунгит, природный фильтр, активатор воды 150г» изготовитель ИП «Цыпляков А.Н.», ст. Егорлыкская, Ростовская область, на упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

При этом, производитель указал, что «благодаря своим целебным свойствам шунгитовая вода помогает при лечении разнообразных заболеваний: воспалительных и кожных, аллергических, вирусных, суставных заболеваний, болезней обмена веществ».

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает его обращение на территории Ростовской области до принятия решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о возможности дальнейшего обращения изделия медицинского назначения.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

20.03.2013: Развитие по «Дорожной карте»

20 марта состоялась видеоконференция, которую провела министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. В совещании приняли участие заместитель губернатора Ростовской области С.Б.Бондарев, руководитель Управления Росздравнадзора по Ростовской области В.Г.Трепель, министр здравоохранения Ростовской области Т.Ю.Быковская, директор ТФОМС Ростовской области А.В.Решетников и сотрудники министерства здравоохранения Ростовской области.

На повестке дня стоял вопрос согласования «Дорожной карты» развития региональной системы здравоохранения. Целью «Дорожной карты» является повышение качества медицинской помощи на основе повышения эффективности деятельности медицинских организаций и их работников. Это позволит также обеспечить доступность медицинской помощи каждому жителю области вне зависимости от места проживания.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

Комплект одежды и белья хирургический "Антис" попал под запрет по всей стране

Специалисты нашли на упаковке орфографические ошибки и недостоверную информацию о номере регистрационного удостоверения

Напомним, что во время проведения выездной плановой проверки сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области обнаружили изделие медицинского назначения «Комплект одежды и белья хирургический «Антис», на упаковке которого была указана недостоверная информация.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение указанного изделия медицинского назначения на территории Ростовской области до принятия решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. 6 марта 2013 года Росздравнадзором приостановлено обращение на территории Российской Федерации «Комплекта одежды и белья хирургического хиургический «Антис» (ООО «Белая линия»), вид продукции: «Комплект одежды хирурга № 1 стерильный» (арт.КОХ 1), дата изготовления: 14 февраля 2012, 7 партия, в упаковке 1 шт.

Изделие не соответствовует требованиям в части наименования и размера изделий, входящих в состав комплекта, а также плотности материала. Информация об изделии, его применении и условиях хранения была нанесена на упаковку с нарушением правил русского языка. Указаны недостоверные сведения о номере разрешения на применение изделия в медицинских целях, дата разрешения отсутствует.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

21.02.2013: Недоброкачественный препарат нашли в аптеке

За это аптечное учреждение заплатит 100 тысяч рублей

Жительница Ростовской области купила в одной из аптек ООО «Си Энд Л» пакетик Энтеродеза. Придя домой, она смешала пакетик с водой, как того требовала инструкция. Покупательница была удивлена неприятным запахом и вкусом данного состава. Она обратилась в Управление Росздравнадзора по Ростовской области с просьбой проверить качество лекарственного препарата. В ходе проверки было установлено, что ещё 31 октября 2012 года реализация данного препарата, признанного недоброкачественным, была приостановлена на территории области. А согласно информации, указанной в кассовом чеке, аптечная организация ООО «Си Энд Л» продала заявительнице недоброкачественный лекарственный препарат Энтеродез (порошок для приготовления р-ра для приема внутрь 5г., производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко», Россия, серии 80811) 14 ноября 2012 года.

В отношении фармацевтической организации были составлены протоколы об административном правонарушении. Результаты проверок переданы в суд. Арбитражным судом Ростовской области ООО «Си Энд Л» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст 14.43 КоАП. Наказание назначено в виде наложения штрафа в размере ста тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

12.02.2013: Упаковка не соответствовала стандартам

На территории области приостановлено обращение серий препаратов - Мовалис и Милдронат

Испытательная лаборатория Росздравнадзора провела исследование серий двух лекарственных препаратов. В ходе сравнительного анализа с оригинальным образцами были выявлены существенные различия по показателям «Упаковка» и «Маркировка».

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение лекарственного препарата Милдронат® раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100мг/мл 5мл, производства Ельфа Фармасьютикал компании С.А., Польша, серии 5710310 от 03.2010 г., Сотрудники лаборатории выявили многочисленные отличия от оригинального образца: номер серии, дата производства и срок годности выдавлены на пачке жирным шрифтом ( должно быть – тонким). Номер серии и срок годности нанесены на этикетку ампулы без тиснения. Инструкция по медицинскому применению сложена в 4 раза. Бумага инструкции бледно-желтая, тонкая (у оригинального препарата инструкция сложена в 8 раз, бумага белая и плотная) В инструкции по применению, в разделе «Владелец регистрационного удостоверения», номера телефона и факса указаны без пробела после кода страны. В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания» название препарата указано в редакции «МИЛДРОНАТ*» вместо «МилдронатR».

Показаниями к применению Милдроната являются инфаркт миокарда, инсульт и хроническая сердечная недостаточность.

Сомнение у экспертов вызвали упаковка и маркировка лекарственного средства Мовалис® раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5мл, производства Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания, серии 027269 от 03.2010г., срок годности до 03.2015г. Номер серии и срок годности нанесены на этикетку ампулы без тиснения. Ампула имеет плоское донышко (вместо вогнутого) и высоту 5,60 см. Поддон не имеет верхнюю выемку для ампулы посередине. Кольцо белого цвета на линии разлома ампулы. Бумага инструкции по применению бледно-желтая, тонкая (у оригинала инструкция выполнена на плотной белой бумаге). В инструкции по применению, в разделе «Форма выпуска», в написании слов «бесцветного» и «белого», буква «б» имеет форму цифры 6.

Врачи назначают Мовалис при ревматоидном артрите и остеоартрите.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

06.02.2013: По решению мирового судью районная больница заплатит 70 тысяч рублей штрафа

А её главный врач – 15 тысяч

Мировой судья признал МБУЗ Центральная районная больница г Красный Сулина и Красносулинского района виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП.

Материалом для судебного разбирательства послужили результаты внеплановой проверки, которую провели сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области в декабре прошлого года. Специалисты проконтролировали, как лечебное учреждение устранило ранее выявленные нарушения.

В больнице снова нарушался стандарт диспансерного наблюдения детей первого года жизни: несколько девятимесячных детей не осматривались детскими стоматологом и хирургом. Во вновь проверенных амбулаторных картах пациентов, имеющих право на получение набора социальных услуг, в выписанных рецептах и амбулаторных картах не указывались способ, длительность и кратность приёма лекарственных препаратов.

Мировой судья счёл доводы Управления Росздравнадзора по Ростовской области обоснованными и назначил наказание для МБУЗ ЦРБ г Красного Сулина и Красносулинского района в виде штрафа в размере 70 тысяч рублей. Главный врач, по решению судьи, выплатит 15 тысяч рублей.

 

04.02.2013: Комплект одежды и белья хирургический попал под запрет

Его подвела недостоверная информация на упаковке

Во время проведения выездной плановой проверки сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области обнаружили изделие медицинского назначения «Комплект одежды и белья хирургический «Антис», изготовитель ООО «Белая линия», г. Санкт-Петербург, на упаковке которого указана недостоверная информация. В комплект входят хирургический халат, медицинский колпак, трёхслойная маска на резинке и высокие нетканые бахилы. На упаковке стоит помета «Стерильно».

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение данного комплекта на территории Ростовской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о возможности дальнейшего обращения изделия медицинского назначения.

 

31.01.2013: «Больничный» выдавался без осмотра пациента

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведена внеплановая проверка в МБУЗ Центральная районная больница г Красный Сулин и Красносулинского района

В соответствии с требованием Прокуратуры Ростовской области специалист Управления Росздравнадзора по Ростовской области проверил случаи предоставления листка нетрудоспособности трём жителям Красносулинского района.

Установлено, что больничные листы выдавались без осмотра и в нескольких случаях и без записи в амбулаторной карте пациента.

По результатам проверки составлены протоколы об административном правонарушении. Все материалы переданы в территориальный орган Следственного комитета РФ.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

29.01.2013: На 30 суток приостановлена лечебная деятельность в новочеркасском учреждении для содержания иностранных граждан

В учреждении велась безлицензионная деятельность

 В декабре 2012 года Управление Росздравнадзора по Ростовской области проводило проверку в отношении ГКУ «Специальное учреждение для содержания иностранных граждан, подлежащих депортации или административному выдворению за пределы Российской Федерации». Специалисты Управления установили, что четырьмя фельдшерами данного учреждения осуществляется медицинская деятельность в виде отдельных работ и услуг без соответствующей лицензии. Все сведения по результатам проверки были переданы в Новочеркасский городской суд.

Проанализировав собранные по делу доказательства, судья признал казённое учреждение виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, и назначил наказание в виде приостановки медицинской деятельности в виде работ и услуг по лечебному делу на срок 30 суток.

 

28.01.2013: Подвела маркировка

На территории Ростовской области приостановлено обращение серий двух лекарственных препаратов

В ходе сравнительного анализа с оригинальным образцом были выявлены существенные различия маркировки лекарственного препарата Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г., производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, серии 40512 .

Цвет упаковочного материала – белый (должен быть желтоватый); на нижнем сварочном шве две пустые ячейки ( не должно быть пустых) круглой формы для нанесения информации тиснением; боковые сварочные швы проходят по краю пакета, пропечатаны нечетко; в разделе «Суточный прием для детей: от 1 до 3 лет….» слова «50мл» напечатаны без пробела.

Маркировка другого лекарственного средства - Октреотид-депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте с растворителем-маннит 0,8% раствор 2 мл, ампула (1), шприц одноразовый (1), иглы для инъекций (2), производства ЗАО «Фарм-Синтез»/произведено: лиофилизат - ООО «Диамед», растворитель - ООО «Компания» Деко», страна производителя Россия; серии: лиофилизат - 02052012; растворитель - 04052012, срок годности до 01.05.2015 - также не соответствовала установленным требованиям.

Название препарата на этикетке флакона, контурной ячейковой упаковке и картонной пачке указано без предупредительной маркировки ®; номер серии и срок годности на картонной пачке не соответствует номеру серии и сроку годности, указанным на этикетках флаконов с лиофилизатом во всех упаковках представленного образца. Номер серии и срок годности ЛС в декларации о соответствии и паспорте производителя соответствует указанному на пачке и не соответствует - указанному на флаконах с лиофилизатом.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приняло решение приостановить обращение указанных серий лекарственных средств

Энтеродез принимают для интоксикации организма. А Октреотид-депо лиофилизат используется при лечении опухолей желудочно-кишечного тракта, поджелудочной и предстательной желёз.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

23.01.2013: По результатам проверки ООО «Интерфарма» составлено два протокола об административном правонарушении

Надбавка, рассчитанная ООО «Интерфарм», на лекарственный препарат Риностоп, входящий в список ЖНВЛП, превысила установленную Постановлением Региональной службы по тарифам по РО.

Кроме того, аптечное учреждение нарушало температурные нормы хранения лекарственных препаратов. На момент проверки в торговом зале, в холодильнике, находились лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной температуры. Так свечи Виферон при требуемой температуре хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2С до +8С, хранился при +13С. Капли Гриппферон должны содержатся при температуре + 2- +8, а хранятся при + 13С, капли Полудан требуют температуру хранения не выше +4С, а на момент проверки фактически с показаниями термометра составили +13С. Таким же образом нарушались нормы хранения ещё нескольких лекарственных препаратов

При нарушении вторичной заводской упаковки лекарственные средства Темпалгин, Нимесил, Виферон отпускаются без указания серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу. А в комнатах хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах, необходимые для их идентификации.

Выявлены изделия медицинского назначения, на упаковках которых отсутствовали № регистрационного удостоверения или срок годности.

По результатам проверки составлено два протокола об административном правонарушении.

 Елена Нечай, пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

09.01.2013: Два года больной рассеянным склерозом не получал бесплатных лекарств

За это нарушения Центральная районная больница Сальского района заплатит 70 тысяч рублей штрафа

В Управление Росздравнадзора по Ростовской области в октябре 2012 года обратился житель Сальского района. Весной 2010 года ему был поставлен диагноз рассеянный склероз. В соответствии с российским законодательством, в течение пяти дней после обращения в учреждение здравоохранения больной рассеянным склерозом должен быть включён в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов или тканей. Направление на включение в Федеральный регистр районная больница заполнила только в сентябре 2012 года. В результате этого инвалид I группы в течение двух лет не был обеспечен необходимыми лекарственными препаратами.

Сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области по данному факту были составлены протоколы об административном правонарушении, которые были переданы мировому судье Сальского района.

Действия МБУЗ ЦРБ Сальского района судья квалифицировал по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ и назначил наказание в виде наложения штрафа в размере 70 000 рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

17.01.2013: 40 тысяч рублей штрафа за фальсификат

Управление Росздравнадзора по Ростовской области тщательно следит за тем, чтобы на фармацевтический рынок области не попадали фальсифицированные лекарственные препараты. 24 декабря 2012 года ООО «ВОСТОК-ФАРМ» Арбитражным судом Ростовской области был признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст 14.1 КоАП. Наказание назначено в виде наложения штрафа в размере сорока тысяч рублей. Во время внеплановой проверки, специалисты Управления Росздравнадзора по Ростовской области констатировали, что предприятие оптовой торговли ООО «ВОСТОК-ФАРМ» не уничтожило фальсифицированный лекарственный препарат, как того требует законодательство, а вернуло его в организацию, у которой приобрело. Аналогичные нарушения найдены ещё в одной фармацевтической организации. Дела находятся в судебном производстве.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

29.12.2012: Два с половиной миллиона для бюджета

 

Два с половиной миллиона рублей штрафов заплатят медицинские и аптечные учреждения Ростовской области за нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора по Ростовской области в течение 2012 года

За 2012 года Управлением Росздравнадзора по Ростовской области было составлено 173 протокола об административных правонарушениях в отношении медицинских и аптечных организаций. Сумма штрафов, назначенных к уплате по решению судов, составила более двух с половиной миллионов рублей. Уже взыскано более миллиона рублей.

Самые большие штрафы - в сто тысяч рублей - заплатили шесть лечебно-профилактических учреждений.

Стоит отметить, что Управление Росздравнадзора по Ростовской области в 2012 году добилось неоднократного привлечения медицинских организаций и виновных должностных лиц к административной ответственности за необеспечение федеральных льготников лекарственными препаратами и тест-полосками. Кроме того, ЛПУ подверглись административному наказанию за нарушение хранения лекарственных препаратов и порядка экспертизы временной нетрудоспособности.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области контролирует, чтобы лечебные учреждения области устраняли все выявленные нарушения в срок.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

17.12.2012: В городской поликлинике № 3 г Шахты уже пять лет простаивает оборудование

В поликлинике нет условий для работы с гистероскопом

Управление Росздравнадзора по Ростовской области провело плановую проверку в МБУЗ Городская поликлиника № 3 г Шахты. В ходе проверки специалисты установили, что гистероскоп, полученный ещё в 2007 году в рамках ПНП «Здоровье», ни разу не использовался. Гистероскопия – это исследование, которое проводится под наркозом, а у поликлиники нет лицензии на осуществлении работ и услуг по анестезиологии, в поликлинике нет и реаниматолога-анестезиолога. Кроме того, в лечебном учреждении нет мини-операционной для проведения гистероскопии. Маммограф в учреждении простаивает с августа 2012 года из-за поломки. В результате, маммографическое исследование женщин в возрасте после 40 лет с августа месяца не выполнялось (было заменено на узи), таким образом, случаи диспансеризации женщин в возрасте после 40 лет не являлись законченными, а значит, не подлежали к оплате. При этом, учреждение выставляло счета для оплаты данных случаев.

Не установлены и не введены в эксплуатацию и два полученных в рамках программы модернизации рентгеновских дентальных аппаратов из-за отсутствия акта готовности помещений в соответствии с техническими требованиями.

У врача-педиатра, получившего медицинское образование за рубежом, отсутствует сертификат, дающий право заниматься медицинской деятельностью в Российской Федерации. Кроме того, в 100% случаях дети в возрасте до года не осматривались детским стоматологом, что является нарушением диспансерного наблюдения ребёнка в течение первого года жизни.

По результатам нарушений составлены протоколы об административном правонарушении и выдано предписание об устранении нарушений.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

11.12.2012: У специалистов вызвали сомнения качество серий четырёх препаратов

На территории области приостановлено обращение серий лекарственных препаратов Пегасис, Бараклюд, Мабтера и Энтеродез

Управление Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о приостановке обращения серий сразу четырёх лекарственных препаратов на основании полученной информации от испытательной лаборатории Росздравнадзора.

Приостановлено обращение лекарственного препарата Бараклюд® таблетки, 0,5мг 10шт., производства Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, серия на упаковке 2А6042G от 19.01.2012, на блистерах 2А6042А от 19.01.2012, срок годности до 19.01.2014

Специалисты испытательной лаборатории Росздравнадзора установили, что на коробке и блистерах отсутствует маркировка на русском языке. Номера серий, указанные на коробке и блистерах, не совпадают. На картонной пачке не указаны условия отпуска из аптек на английском языке. На блистерах и картонной пачке дополнительно указана информация на других языках, не предусмотренная нормативной документацией. Кроме того, согласно письму компании «Бристол-Майерс Сквибб», завод-производитель не производил серию 2А6042G ни для одного рынка и данная серия не поставлялась на территорию РФ. Бараклюд назначается при хроническом гепатите В.

В ходе проведения лабораторных исследований установлено, что у противоопухолевого лекарственного препарата Мабтера® концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг/50мл, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, серии Н0513 от 08.2011г., срок годности до 02.2014 отсутствует пластиковый поддон или картонный вкладыш.

При сравнении оригинального образца лекарственного препарата Пегасис раствор для подкожного введения 180 мкг/0.5 мл, шприц-тюбик 1 шт., производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, серия В1218В01 от 12.2010г с испытуемым установлены существенные различия: номер серии, дата производства и дата окончания срока годности (годен до …) на шприц-тюбике отсутствуют, лекарственная форма указана в контексте «Для подкожного ведения» вместо требуемого «Раствор для подкожного введения», дозировка в шприц-тюбике указана в виде «180 мкг/0,5мл» вместо требуемого «180 мкг/0.5мл». Пегасис применяется при лечении гепатитов групп С и В.

Обращение лекарственного препарата, применяемого для дезинтоксикации организма, Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г., производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, серии 30412 также приостановлено. Цвет упаковочного материала – белый (вместо положенного жёлтого); на нижнем сварочном шве две пустые ячейки (не должно быть) круглой формы для нанесения информации тиснением; боковые сварочные швы проходят по краю пакета, пропечатаны нечетко.

 

29.11.2012: Зерноградской ЦРБ предстоит исправлять многочисленные нарушения

Итоги проверки Зерноградской ЦРБ: у двух врачей не было разрешения на работу в РФ, а нескольким пациентам не были выписаны рецепты на бесплатные лекарственные препараты

Управление Росздравнадзора по Ростовской области провело плановую проверку в отношении МБУЗ «Центральная районная больница Зерноградского района».

У врача общей практики и врача-оториноларинголога, получивших образование за рубежом, отсутствует сертификат, дающий право заниматься медицинской деятельностью на территории Российской Федерации.

В лечебном учреждении нарушались условия хранения термолабильных лекарственных препаратов в аптечном раздаточном пункте, педиатрическом, реанимационном и терапевтическом отделениях.

Помимо этого, установлены нарушения при назначении лекарственных препаратов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получении лекарственных препаратов бесплатно. При наличии соответствующих показаний нескольким гражданам, обратившимся в поликлинику, были назначены лекарственные препараты, но не выписаны на них рецепты.

В 100% случаев дети в возрасте до одного года не осматривались детским стоматологом. Это является нарушением требований стандарта диспансерного наблюдения ребёнка в течение первого года жизни. Во время диспансеризации 14-летних подростком не проводится УЗИ органов репродуктивной системы мальчиков. Выявленные многочисленные нарушения ведения медицинской документации при проведении дополнительной диспансеризации работающих граждан.

У сотрудников больницы, осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования, нет соответствующей квалификации.

19 наименований медицинского оборудования поступили в Зерноградскую ЦРБ с задержкой. По факту неисполнения поставщиком договорных обязательств администрацией МБУЗ ЦРБ Зерноградского района не предприняты меры по взысканию через суд пени.

Фельдшеры, проводившие предрейсовые медицинские осмотры водителей скорой помощи, не имеют соответствующей профессиональной подготовки. Также не прошли необходимую подготовку члены врачебной комиссии, уполномоченные проводить экспертизу временной нетрудоспособности.

По итогам проверки составлено четыре протокола об административном правонарушении и выдано предписание об устранении нарушений.

Елена Нечай, пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области, 286-98-15

 

19.11.2012: 35 серий сиропа от кашля «Бромгексин 4 Берлин-Хеми» подлежат изъятию из обращения

Об этом попросила комнания-производитель

Росздравнадзор сообщает о том, что из обращения изымается лекарственный препарат «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приёма внутрь 4 мг/5мл (флаконы тёмного стекла) 60 мл/в комплекте с мерной ложечкой/» производства «Берлин-Хеми АГ», Германия в связи с его несоответствием по показателям: «Описание», «Количественное определение», «Посторонние примеси».

Отзыву из обращения подлежат серии: 11005, 11006, 11008, 11009, 11010, 11012, 12013, 12014, 12015, 12016, 12017, 12018, 12019, 12020, 12023, 12024, 12025, 12026, 12027, 12028, 12029, 12030, 12031, 12032, 12033, 14040, 14041, 01003, 01005, 02007, 02008, 02010, 02011, 03012, 03013.

Сироп «Бромгексин 4 Берлин-Хеми» применяется для разжижения мокроты у взрослых и детей и обладает отхаркивающим эффектом. Она применяется при бронхитах, пневмонии.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

16.11.2012: 70 тысяч штрафа заплатит больница Весёловского района

В МБУЗ ЦРБ Веселовского района не соблюдался температурный режим хранения лекарственных препаратов

Мировой судья признал МБУЗ ЦРБ Весёловского района виновной по ч,2 ст 19.20 КоАП. В аптечном раздаточном пункте и в нескольких отделениях лечебного учреждения не правильно хранились лекарственные препараты. Например, Гепатромбин с нормой хранения + 15-+25 С хранился при + 7. В отделении хирургии Тиамин хлорид с нормой от + 12 С до + 15С хранился при + 27 С. В отделении терапии при температуре + 27 С хранился лекарственный препарат Витагамма, температурный режим которого не должен превышать + 15 С.

В больнице нарушался и порядок выдачи больничных листов.

Мировой судья назначил больнице наказание в виде штрафа в размере 70 тысяч рублей.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

19.10.2012: Простамол Уно может быть поддельным

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение на территории области серии лекарственного средства для лечения предстательной железы

У экспертов аккредитованной лаборатории вызвала сомнение подлинность лекарственного препарата. Так вместо зеленовато-коричневой жидкости в капсулах исследуемого образца была жидкость оранжевого цвета. На блистере и пачке защитные знаки, видимые в УФ-свете, отсутствовали. Инструкция по применению напечатана на более плотной, чем должно быть, бумаге белого цвета. Есть ошибка в написании товарного знака фирмы: вместо "MENARINI" нечеткая надпись"ME NARINI".

В связи с полученной от лаборатории информацией Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение на территории области Простамол Уно, капсулы 320 мг №30, серии 12521, производства «Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ/Берлин-Хеми АГ», Германия.

 Простамол Уно применяется при лечении заболеваний предстательной железы.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

11.10.12: В сиропе Лазолван нашли осадок

Специалисты аккредитованной лаборатории установили, что в исследуемых флаконах сиропа Лазолван находится жидкость с мелкокристаллическим осадком, что не соответствует установленным требованиям

В связи с этим, Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливается обращение лекарственного средства Лазолван сироп 30 мг /5 мл 100 мл, производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, серии 144932, срок годности до 01.11.2016 г.

Лазолван назначается врачами при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: остром и хроническом бронхите, пневмонии.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

06.11.2012: Осторожно: Алфлутоп может быть поддельным

Росздравнадзор приостановил реализацию серии Алфлутопа на территории Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от Представительства фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.» о выявлении лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 1 мл № 10» серии 3050112, на упаковках которого указан производитель «К.О.Ромфарм Компании С.Р.Л.»/ «К.О.Биотехнос С.А.», Румыния, приостанавливает его реализацию на территории РФ. Сомнение вызвала подлинность серии Алфлутопа.

Инъекции Алфлутопа назначаются пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата: остеохондрозе, артрозе.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

08.10.12: Обращение Борной кислоты ростовского производства приостановлено

                           Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям

Управление Росздравнадзора по Ростовской области в связи с информацией, поступившей от испытательной лаборатории Росздравнадзора, приостанавливает обращение на территории Ростовской области лекарственного средства Борная кислота раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 841009, срок годности до 11.2012 г.

На горловинах 8 флаконов из 20 исследованных присутствовали кристаллы белого цвета.

Борную кислоту применяют при конъюнктивите, дерматите, остром и хроническом отите, кольпите, педикулезе.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

23.10.12: Обращение ещё трёх серии сиропа Лазолван приостановили из-за осадка

Специалисты испытательной лаборатории Росздравнадзора установили, что в исследуемых флаконах сиропа Лазолван находится жидкость с кристаллическим осадком, что не соответствует установленным требованиям

В связи с этим, Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливается обращение лекарственного средства Лазолван сироп 30 мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла, производства Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, серий 144941, 144942, 144943, срок годности до 11.2016 г.

Напомним, что в начале октября Управление Росздравнадзора по Ростовской области уже приостанавливало серию 144932 данного лекарственного препарата.

Сироп Лазолван выводит мокроту, назначается при остром и хроническом бронхите, пневмонии.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

 

14.09.2012:Серии двух лекарственных препаратов не соответствовали требованиям

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение серий Золадекса и Пегасиса

У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество лекарственного препарата Пегасис раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл, шприц-тюбик 1 шт., в комплекте с иглой стерильной для инъекций, производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, серия В1218В01 от 12.2010г., срок годности до 12.2013 г.

Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности (годен до …) на шприц-тюбике отсутствовала, лекарственная форма была указана в контексте «Для подкожного ведения» вместо требуемого «Раствор для подкожного введения».

Пегасис назначают при хронических гепатитах С и В.

Не соответствует требованиям и лекарственный препарат Золадекс капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом (1), производитель АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, серии НК670 от 12.2010, срок годности до 12.2013г.

Номера серии на пачке и флажке-аннотации, подвижно прикрепленному к конверту не совпадают: на пачке указана серия НК670, а на флажке-аннотации НR355.

Золадекс показан при раке предстательной и молочной желёз, эндометриозе и фиброме матки

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

8 (863) 286-98-15

 

Такой Парацетамол пользы не принесёт

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области на территории нашей области приостановлено обращение жаропонижающего средства Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг / 5 мл 100 мл, производства ОАО «Синтез», Россия, серии 921111.

Сотрудники испытательной лаборатории во время анализа отметили, что суспензия расслоилась с образованием почти прозрачного сиропа розового цвета с запахом клубники и плотного белого осадка, практически полностью остающегося на дне флакона даже после интенсивного и длительного встряхивания

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

(863) 286-98-15

 

16.08.2012: Внимание: мошенники!

В Ростовской области появился мошенник, выпрашивающий деньги у главных врачей области

Отмечен случай мошенничества в отношении руководителя учреждения здравоохранения от имени Управления Росздравнадзора по Ростовской области. На рабочий телефон главного врача поступил звонок от мужчины, представившегося сотрудником Управления. Мужчина требовал денег с главного врача.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области просит о любых подобных случаях сообщать по телефону 8 (863) 286-98-15 или 286-98-16 и обращаться в полицию.

14.08.2012: Энтеродез оказался фальсифицированным

Препарат подлежит уничтожению

В июне сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области получили информацию от испытательной лаборатории об обнаружении препарата, не соответствующего установленным требованиям. Под подозрение в фальсификации попало лекарственного средство Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г., производства ОАО «Мосхимфарпрепараты» им. Н. А. Семашко», Россия, серии 30611, срок годности до 01.06.2013г.

В названии предприятия-изготовителя была допущена ошибка ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. «Н.А. Семашко» (присутствовали лишние кавычки). Помимо этого, средняя масса содержимого представленных на анализ пакетиков разнилась от 2,7265 г до 6,4501г.

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области обращение данного препарата на территории области было прекращено. Кроме того, специалисты направили всю полученную информацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. На этой неделе Росздравнадзор сообщил, что обнаруженное на территории области лекарственное средство имеет признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа с архивным образцом производителя . Теперь серия данного препарата подлежит уничтожению.

Напомним, что лекарственное средство Энтеродез назначается при острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);


                                                                                                                                                                                  Елена Нечай, пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ро

                                                                                                                                                                                                                                               286-98-15

13.08.2012: Качество антибиотика и настойки эвкалипта вызвало сомнение

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области на территории нашей области приостановлено обращение двух лекарственных средств.

Первое – Меропенем Джодас порошок для приготовления раствора для в/в введения 1000мг, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, серии JD140 срок годности до 30.09.2014г.

Сомнения у специалистов вызвал внешний вид содержимого флакона. Порошок полностью прилип ко дну флакона и не разбивался при сильном встряхивании. При разведении окраска раствора становилась неоднородной .

Меропенем – антибиотик, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях: пневмонии, пиелонефрите, аппендиците, перитоните, менингите

Второе - Эвкалипта настойка 25мл., производства ООО «Гиппократ», Россия, серии 05102010.

В ходе лабораторных испытаний было установлено, что объём содержимого упаковки меньше положенного

Эвкалипта настойку применяют при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и полости рта.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

(863) 286-98-15

 

26.07.2012: Деньги на здоровье

Пять федеральных государственных медицинских учреждений области вступают в программу модернизации

На капитальный ремонт, закупку оборудования и внедрение информационных технологий из федерального бюджета будет потрачено более полумиллиарда рублей.

Так ФГБУЗ «Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии» Минздравсоцразвития России проведёт капитальный ремонт детского реабилитационного отделения, отделения патологии новорождённых и кабинетов поликлинического корпуса.

ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России отремонтирует клинику факультетской хирургии.

По программе проведут ремонт Клинической больницы № 1, Таганрогской поликлиники и Усть-Донецкой больницы, принадлежащих ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр» ФМБА России.

А ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 5» ФМБА России проведёт текущий ремонт здания своей поликлиники.

ФГБУЗ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздравсоцразвития России потратит федеральные деньги на ремонт сразу нескольких корпусов, в том числе радиологического. Особое внимание уделят ремонту детского отделения.

Во все учреждения поступит новое дорогостоящее оборудование. Медицинские учреждения потратят деньги и на информационные системы: будут вводится интегрированные медицинские карты пациентов и электронная запись на приём к специалистам.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации контроль за реализацией программы модернизации федеральных учреждений возложен на Росздравнадзор и его террорганы.

Все эти меры позволят оказывать медицинскую помощь населению Ростовской области на высоком уровне.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

09.07.2012: Серии трёх лекарственных препаратов под запретом

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение серий Ремикейда, Темодала и Веро-митомицина

У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество препарата Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010г., срок годности до 08.2013.

Флаконы Ремикейда имели разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе были нечётко пропечатаны, краска смазана. Шрифт имел разную толщину. Различался шрифт номера серии, даты производства и даты окончания срока годности на картонных пачках. Надпись «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке.

Ремикейд назначают при ревматоидном артрите и болезни Крона.

По нескольким показателям не соответствует требованиям противоопухолевое средство Темодал, капсулы 250 мг 5 шт., производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, серии 135996201 от 09.2010 г., срок годности до 09.2012г.

Чернила на капсулах в некоторых местах были стёрты. Этикетка флакона наклеена с наличием пузырьков воздуха. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности нечётко пропечатаны, краска смазана.

Не соответствовала требованиям и ещё одно противоопухолевое средство Веро-митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы стеклянные (1), пачки картонные, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, серии 100811, срок годности до 09.2013г.

Специалисты отметили, что масса прилипает к стенкам флакона. На флаконе не указан способ применения: см. Инструкцию по применению. Пачка из картона не склеена, флакон выпадает из упаковки, краска этикетки флаконов отпечатывается на стенках упаковки.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

8 (863) 286-98-15

 

02.07.2012:    Под подозрением Герцептин и Меронем

У специалистов испытательной лаборатории Росздрванадзора вызвала сомнение подлинность лекарственных препаратов

Управление Росздравнадзора по Ростовской области в связи с информацией, поступившей от испытательной лаборатории Росздравнадзора, приостанавливает обращение на территории области двух лекарственных препаратов.

Первое – противоопухолевое лекарственное средство Герцептин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440мг,флаконы стеклянные, производства «Дженентик Инк.», США, серии В3455 от 03.2011, растворитель В2039 от 02.2011.

Сотрудники лаборатории установили, что анализируемый лекасртвенный препарат не соответствует установленным требованиям. Также в инструкции специалисты обнаружили опечатки.

Второе – антибиотик «Меронем» лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1,0г, флаконы стеклянные (10), производитель Сумитомо Фармасьютикал Ко.Лтд, Япония, серия HV508 от 06.2010г. Данный образец имел признаки фальсификации.

Субъектам обращения предлагается проверить наличие указанных серий, о результатах сообщить в Управление Росздравнадзора по Ростовской области.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

«Аскорбинка» не соответствовала требованиям

В упаковке оказались драже разного цвета

Обращение сразу двух серий одного препарата приостанавливает Управление Росздравнадзора по Ростовской области.

Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, серии 1041011, срок годности до 11.2013г. имела неоднородную окраску: от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого. Не соответствовала требованиям и средняя масса драже.

Отклонения в средней массе драже были и у Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, производства ОАО «Марбиофарм», Россия, серии 1431211, срок годности до 01.2014г.

Препарат был отобран в ходе плановых проверок Управления Росздравнадзора по Ростовской области в Миллерово и Волгодонске.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

09.07.2012: Найдены нарушения в ЗАО «РОСТА» и ООО «КУБАКА»

В отношении организаций оптовой торговли были составлены протоколы об административном правонарушении

В ЗАО «РОСТА» , в зоне хранения лекарственных препаратов, при +26.4С находились лекарственные средства, требующие более низкой температуры: например, мазь с нормой хранения +12 - +15 С.

А в термолабильной комнате температура наоборот оказалась занижена. При + 3С находились лекарственные средства с нормой хранения + 15С.

Легковоспламеняющиеся спиртосодержащие настойки находились совместно с другими лекарственными препаратами.

В ООО «КУБАКА» не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света. Так на открытом освещённом поддоне хранится 2760 упаковок тиосульфата Натрия.

В обоих учреждениях не было стеллажных карт, содержащих необходимую для идентификации лекарственного препарата информацию.

По результатам проверок составлены протоколы об административном правонарушении, которые переданы в суд.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

28.06.2012: В Управлении Росздравнадзора по Ростовской области открылась «горячая линия» по вопросам отпуска кодеиносодержащих препаратов

Разъяснения по правилам отпуска кодеиносодержащих препаратов можно получить по телефону Управления – 8 (863) 286-98-18

С 1 июня 2012 года аптечные организации не должны принимать для реализации кодеиносодержащие препараты, в инструкции которых указано «Отпускается без рецепта».

Напоминаем, что кодеиносодержащие препараты отпускаются только по рецепту, выписанному на бланке формы № 148-1/у-88. Рецепт остаётся в аптеке, хранится 3 года и подлежит уничтожению в установленном порядке . Срок действия рецепта 10 дней. При этом данные лекарственные средства не подлежат предметно-количественному учёту.

Нормы, предусматривающие для хронических больных увеличение срока действия рецепта до 1 месяца или до 1 года, на кодеиносодержащие препараты не распространяются.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области во время проверок будет обращать внимание на соблюдение аптечными организациями правил отпуска лекарственных

препаратов данной группы.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

 

23.05.2012: В шприце нашли насекомое

На территории Российской Федерации приостановлено обращение шприцов немецкого производителя

В Управление Росздравнадзора по Ростовской области обратился житель города Азова. Он купил в аптеке шприцы. Под колпачком иглы одного из них азовчанин обнаружил насекомое. При этом упаковка шприца нарушена не была. Вся собранная по данному делу информация была направлена специалистами Управления Росздравнадзора по Ростовской области в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Росздравнадзор признал Шприц с иглой 22G x 1 1/2"1/2(0,7mm x 40mm) объем 5 мл производства SFM Hospital Products GmbH, (Germany), импортер в РФ: ЗАО НПО «Гарант», партия: 110902, произведено 09.2011, срок годности до 08.2016. не соответствующим установленным требованиям . Вся партия изъята из обращения.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

28.06.2012: Дарсонваль без разрешения

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области выявили незарегистрированные изделия медицинского назначения

Специалисты Управления проводили плановую проверку одного из аптечных учреждений Ростова-на-Дону. Во время надзорного мероприятия были обнаружены два изделия медицинского назначения, на которых отсутствовала информация о регистрации на территории РФ. По закону, все медицинские изделия подлежат обязательной регистрации, номер регистрационного удостоверения указывается на упаковке или в товарно-сопроводительном документе.

Так в ходе плановой выездной проверки на найденной упаковке «Маски медицинские детские для одноразового применения Klever», Китай не указаны производитель и номер регистрационного удостоверения.

Также номер регистрационного удостоверения не был указан и на упаковке «Импульсного массажёра для дарсонвализации Ozone Clean & Beauty Machine» , производства Gezanne I.T.C., Франция. В инструкции по применению сказано, что «импульсный массажёр – настоящий семейный доктор. Необычайно эффективен при лечении проблемной кожи». В показаниях по применению значились: угревая сыпь, гнойнички, все виды облысения, варикозное расширение вен и невралгия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения.

В данный момент прослеживается «цепочка» обращения изделия медицинского назначения в нашем регионе.

                                                                                                                                                                                                                                                                               Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

14.05.2012:Грудной эликсир не соответствует требованиям

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области на территории нашей области приостановлено обращение серии лекарственного препарата Грудной эликсир.

Аккредитованная испытательная лаборатория провела анализ лекарственного средства Грудной эликсир 25мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 70911, срок годности до 01.10.2014г. и установила, что препарат не соответствует установленным требованиям по показателю «микробиологическая чистота».

Грудной эликсир применяется при лечении заболеваний дыхательных путей и легких, сопровождающихся образованием вязкой трудно отходящей мокроты

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

03.05.2012: Наказание за безлицензионную деятельность

Советский районный суд Ростова приостановил медицинскую деятельность по диетологии в школе-интернате IV вида № 38

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области провели плановую проверку в ГКОУ РО школа-интернат IV вида № 38 г Ростова-на-Дону. Было установлено, что в течение двух лет интернат вёл безлицензионную деятельность по диетологии.

Суд признал школу-интернат виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, и назначил наказание в виде административного приостановления медицинской деятельности по диетологии сроком на 30 суток.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления по Ростовской области,

286-98-15

 

27.04.2012: Сто тысяч за невыписанный рецепт

Детская городская больница города Шахты вовремя не выписала жизненно важный препарат больным девочкам

Двум детям, больным тяжёлым наследственным заболеванием, в период с конца декабря по конец марта в МБУЗ «Детская городская больница» г. Шахты не был выписан рецепт на препарат «Урсосан». Мама детей обратилась в Управление Росздравнадзора по Ростовской области с просьбой о помощи. Сотрудники Управления провели проверку, возбудили дело об административном правонарушении, а материалы проверки направили в суд.

На суде представитель больницы вину полностью признал, пояснив, что заявку на указанный препарат сделали своевременно, а также своевременно выписали рецепт на другие дорогостоящие препараты, упустив «Урсосан».

Решением суда МБУЗ «Детская городская больница» г Шахты признано виновным в совершении административного правонарушения, назначено наказание в виде штрафа в размере ста тысяч рублей.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

286-98-15

 

05.04.2012: Нарушения Сальской ЦРБ

В больнице простаивает дорогостоящее оборудование

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области выявили факты неэффективного использования дорогостоящего медицинского оборудования в МБУЗ «Центральная районная больница» г. Сальска.

Так компьютерный томограф был поставлен в больницу ещё 29 декабря, но наладка оборудования на момент проверки (15 марта) была не завершена, томограф в эксплуатацию не принят. Администрация ЦРБ направила претензию в адрес поставщика в январе, однако проблема решена так и не была.

На момент проверки не налажена работа и одиннадцати мониторов витальных функций. Лечебное учреждение не предприняло меры по взысканию пени с поставщика в соответствии с условиями контракта.

Помимо этого, в штате медицинской организации отсутствует технический специалист, обслуживающий медицинское оборудование, отсутствует и договор с организацией, занимающейся техобслуживанием.

Капремонт здания ВИЧ-лаборатории ЦРБ также проходит с задержкой. По договору, ремонт должен был закончиться в конце января этого года, но на момент проверки работы завершены не были. Администрация больницы подала иск о взыскании с подрядчика штрафа в Арбитражный суд Ростовской области. Однако в связи с нарушениями Арбитражного процессуального кодекса РФ, допущенного больницей при подаче заявления, суд принял решение о продлении срока оставления искового заявления без движения.

В поликлинике ЦРБ участковым врачом-терапевтом работает специалист, не имеющий послевузовского профессионального образования по терапии и не прошедший профессиональную переподготовку по терапии.

По результатам проверки было составлено четыре протокола об административном правонарушении, материалы проверки переданы в суд.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

15.03.2012: Три проверки Управления

Управление Росздравнадзора по Ростовской области провело плановые проверки в трёх поликлиниках

Сотрудники Управления проверили, как МБУЗ Городская поликлиника № 7, МБУЗ Городская поликлиника № 9, МБУЗ Городская поликлиника № 12 города Ростова-на-Дону реализуют программу модернизации здравоохранения и приоритетный национальный проект «Здоровье», а также как проводится в учреждениях экспертиза временной нетрудоспособности.

По результатам проверок установлено, что в поликлинике № 9 у участкового врача-терапевта, получившего медицинское образование в иностранном государстве, отсутствует сертификат, позволяющий работать врачом на территории Российской Федерации. На должность врача-стоматолога хирургического кабинета в поликлинике № 7 и на должность травматолога-ортопеда в поликлинике № 9 назначили врачей, не имеющих соответствующей послевузовской профессиональной подготовки.

Многочисленные нарушения обнаружили специалисты Управления Росздравнадзора по РО при заполнении листков нетрудоспособности в поликлиниках. В городской поликлинике № 9 записи в листках делаются не печатными буквами, а прописными с использованием шариковой ручки, также записи заходят за пределы границ ячеек, предусмотренных для внесения соответствующих записей, соприкасаются с границами ячеек. Во всех трёх поликлиниках на представленных во время проверки корешках листков нетрудоспособности не указывалось, является ли листок первичным, дубликатом или продолжением предыдущего, не отмечался номер истории болезни и место работы пациента. Выявлены нарушения и в работе врачебных комиссий, уполномоченных осуществлять продление листков нетрудоспособности.

По результатам проверок в отношении МБУЗ Городская поликлиника № 7 и МБУЗ Городская поликлиника № 9 составлено по 4 протокола об административном правонарушении, в отношении МБУЗ Городская поликлиника № 12 - 2 протокола. Материалы дел об административных правонарушениях направлены в суд для привлечения виновных к административной ответственности.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

8 (863) 286-98-15

 

 

29.02.2012: Приостановка обращения двух лекарственных средств

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области на территории области приостановлено обращение двух лекарственных препаратов.

Одно из лекарственных средств - Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, серии ТР4040111 срок годности до 31.12.2012, производства М.ДЖ.Биофарм ПВТ.Лтд,Индия.

Специалисты лаборатории установили, что из 15 ампул десять имели прозрачный, желтоватый раствор, а вот в пяти ампулах раствор имел прозрачный, розовый оттенок.

У Преднизолона широкий спектр применения. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Оно назначается при кожных заболеваниях (псориаз, дерматит), острых аллергических реакциях (анафилактический шок), ревматоидных (артриты) и глазных (конъюнктивит) заболеваниях, астматических состояниях.

Второе лекарственное средство - Теймурова паста для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», Россия, серии 390511, срок годности до 01.06.2013г.

Специалисты лаборатории в ходе исследований отметили, что белая паста содержала крупные твёрдые частицы, царапающие кожу. Помимо этого, первые порции пасты практически не выдавливались из тубы, а извлечение следующих порций требовало значительных усилий.

Паста Теймурова применяется при потливости, опрелости кожи и гипергидрозе стоп.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

Тел. (863) 286-98-15

 

09.02.2012: Городская больница № 2 Новочеркасска: результаты проверки

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области во время планового мероприятия проверили, как в МБУЗ «Городская больница № 2» г. Новочеркасска реализуются программа модернизации здравоохранения и приоритетный национальный проект «Здоровье», а также как назначаются лекарственные препараты льготникам.

Специалисты сопоставили данные в документах на поставку оборудования. Выяснилось, что биохимический анализатор, по сведениям городской больницы № 2, был установлен в лечебном учреждении ещё до того (16 ноября) , как его поставили в больницу (28 ноября).

Кроме того, не всё необходимое оборудование прибыло в больницу в срок. Руководство больницы на момент проверки не приняло меры по взысканию пени с поставщика в соответствии с условиями контракта, т.е. не обратилось по данному факту в арбитражный суд.

Цистоуретроскоп, полученный в раках нацпроекта «Здоровье», простаивает без работы уже полгода в связи с отсутствием врача- уролога.

В штате ЛПУ нет специалиста, осуществляющего техобслуживание медицинского оборудования.

Также сотрудниками Управления установлено, что не всем пациентам – инвалидам выписывались рецепты на назначенные врачом препараты.

А лекарственные средства, требующие защиты от повышенных температур, хранились при температуре, превышающей необходимую. В аптечно-раздаточном пункте приборы для регистрации параметров воздуха не поверены в установленном порядке.

По результатам проверки составлено 4 протокола об административном правонарушении.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздранвадзора по РО

 

09.02.2012: Многочисленные нарушения доведут до суда

 Управление Росздравнадзора по РО провело проверку в МБУЗ «Детская городская больница» г Новочеркасска.

Установлено, что у рентгенолога больницы, закончивший зарубежный вуз , отсутствует сертификат, дающий право на медицинскую деятельность в Российской Федерации.

Многочисленные неточности сотрудники Управления выявили в документах на поставку оборудования по программе модернизации здравоохранения. Так, по информации детской больницы, кислородный концентратор был поставлен 28 ноября 2011 года, а по журналу учёта работы он работает с середины октября. Помимо этого, руководство больницы, не получив вовремя гематологический анализатор, не предприняло необходимых мер по взысканию пени с поставщика, т.е. не обратилось по данному факту в арбитражный суд.

На один из поставленных медицинских приборов не оказалось сертификата соответствия и регистрационного удостоверения. В штате больницы отсутствует специалист, который занимается техническим обслуживанием оборудования. Нет и договора с организацией, которая имеет специальное разрешение на техобслуживание медицинского оборудования.

По результатам проверки составлено 4 протокола об административном правонарушении.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

 

09.02.2012: «Больничный» с нарушениями

В двух новочеркасских больницах Управление Росздравнадзора по Ростовской области обнаружило нарушения при выдаче больничных листов

Управление Росздравнадзора по Ростовской области совместно с Ростовским региональным отделением ФСС проверило правильность заполнения листков нетрудоспособности в МБУЗ «Городская больница № 2» и в МБУЗ «Детская городская больница» Новочеркасска.

Специалисты обнаружили многочисленные нарушения в оформлении «больничных».

В некоторых корешках «больничных листков» не указывались наименование организации, в которой работает пациент, или отсутствовал номер истории болезни. При заполнении «больничного» забывали указать, является ли листок временной нетрудоспособности первичным, дубликатом или продолжением предыдущего. Сотрудниками больниц не делались отметки, выдан ли больничный лист для предоставления по основному месту работы или по месту работы по внешнему совместительству. А врач-невролог Городской больницы № 2 в карте больного не обосновал необходимость временного освобождения пациента от работы.

По результатам проверок было составлено 6 протоколов об административном правонарушении, которые были направлены Управлением Росздравнадзора по Ростовской области в суд. Лечебным учреждениям предстоит в кратчайшие сроки устранить все выявленные нарушения.

 

 

30.12.2010: ООО НПКФ "Донфармация" заплатит 70 тысяч рублей государству

Специалисты Управления Росздравнадзора по Ростовской области в ООО НПКФ «Донфармация» провели проверку соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами), контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, по обороту и порядку использования изделий медицинского назначения

 Аптечный склад не соблюдает температурные условия хранения препаратов. Так в зоне основного хранения при температуре + 23 находились растворы, максимальная температура  хранения которых должна не превышать + 15С., а в холодильнике при температуре + 12С хранились глазные капли, для которых максимальная температура хранения + 8С.

             Заведующая аптечного склада не предоставила проверяющим документы  о повышении квалификации за последние пять лет.

По результатам проверки составлены четыре протокола об административном правонарушении, которые были направлены в суд. Арбитражный суд РО признал ООО НПКФ «Донфармация» виновным по ч.4 ст. 14.1. и ч.3 ст. 14.1. КоАП и назначил наказание в виде наложения административного штрафа в размере 70 тысяч рублей.

                                                                                                                                         Елена Нечай,

                                                                                                       пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

 

27.12.2010: Приостановлена деятельность ООО "ГАЛАГАН"

Арбитражный суд РО приостановил деятельность аптечного склада на 50 суток

Специалисты Управления Росздравнадзора по РО проводили проверку соблюдения лицензионных требований и условий предприятием оптовой торговли  ООО «ГАЛАГАН». В ходе проверки установлено, что по указанному в документах адресу склад отсутствует. Владельцев юридического лица  и работников учреждения найти также не удалось.  По информации, предоставленной собственниками помещения, по данному адресу договор аренды был расторгнут ещё в марте 2007 года. Против ООО «ГАЛАГАН» было возбуждено дело об административном правонарушении, так как  лицензиат не соблюдает необходимые для ведения фармацевтической деятельности требования (отсутствуют помещение, законные представители и работники). На заседании Арбитражного суда ООО «ГАЛАГАН» было признано виновным по ч.4 ст.14.1 КоАП. Деятельность юридического лица приостановлена.

 

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

262-70-26

 

14.12.2010: Кожно-венерологический диспансер нарушал закон

Управление Росздравнадзора по Ростовской области  совместно с Прокуратурой РО провело проверку порядка оказания платных медицинских услуг в ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер» Ростовской области.

В ходе проверки было установлено, что в  Кожно-венерологическом диспансере в нарушение закона «О защите прав потребителей»  приобретение пациентами одних работ, услуг (проведение диагностических исследований)  обусловлено обязательным приобретением иных работ, услуг (забор крови, биоматериалов и др.), что в том числе  приводило либо к удорожанию платной услуги, либо  к  необоснованному взиманию платы за указанные услуги при проведении диспансером бесплатных исследований.

Проверка показала, что оказанные платные услуги врачи вносили в отчёты об оказании гарантированной бесплатной помощи. Пациентам предоставлялась недостоверная информация, включающая сведения об утверждённом главным врачом закрытом перечне медицинских услуг, предоставляемых пациенту бесплатно.

Кроме того, Кожно-венерологический диспансер осуществлял деятельность по оказанию платных медицинских услуг при отсутствии бесплатных, доступных сведений о квалификации и сертификации специалистов.

В договорах оказания платных медицинских услуг с гражданами не содержится указания на наименование платной медицинской услуги, предоставляемой пациенту.

По материалам проверки составлено два протокола об административном правонарушении. Протоколы направлены  в суд  для привлечения  виновных лиц к  ответственности. Информация о результатах проверки была также передана в Прокуратуру РО.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по Ростовской области

262-70-26

 

 

13.12.2010:Приостановка обращения лекарственного средства

Управлением Росздравнадзора  по Ростовской области на территории нашей области   приостановлено обращение лекарственного средства Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла(3),поддон пластиковый(1),пачки картонные,серия ТР4180310 срок годности до 29.02.2012, производства М.ДЖ.Биофарм ПВТ.Лтд,Индия.

Мероприятия проведены в связи с поступившей информацией от испытательной лаборатории ГУП РО «Фармацевтический центр» о несоответствии требованиям НД партии лекарственного средства,  поставленной аптечным складом в количестве 1744 упаковки. Исследование показало, что в 47% ампул образца присутствуют блестящие кристаллические включения. Партия была сдана на анализ до поступления в розничную сеть.

Напомним, что у Преднизолона широкий спектр применения. Лекарственное средство  оказывает противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Оно назначается при кожных заболеваниях (псориаз, дерматит), острых аллергических реакциях (анафилактический шок), ревматоидных (артриты) и глазных (конъюнктивит) заболеваниях, астматических состояниях.

  Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

Тел. 8-918-52-71-232

(863) 262-70-26

 

 

02.12.2010: Суд оштрафовал аптеку

Арбитражный суд РО признал аптечное учреждение ООО «Донник» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4. ст.14.1  КоАП РФ, и назначил ему  наказание в виде  штрафа в размере 40 тысяч рублей.

Поводом для судебного разбирательства стал результат плановой проверки, которую Управление Росздравнадзора по Ростовской области проводило  3 ноября. Предметом проверки стали контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, оборотом и порядком использования  изделий медицинского назначения, а также контроль за применением  цен на лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛС  в аптечном  учреждении.

Было установлено, что в аптеке не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Это нарушение могло  привести к изменению фармакологических свойств лекарственных средств и как следствие к серьёзным последствиям для жизни и здоровья граждан.  По результатам проверки были составлены протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица и руководителя.  Дело  было передано в Арбитражный суд РО.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

Тел. (863) 262-70-26

 

11.11.2010: Последствия нарушений

 

 

В ходе внеплановой проверки Управления Росздравнадзора по Ростовской области по контролю за устранением нарушений в МУЗ «ЦГБ» г. Донецк были выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Так, врач-эндоскопист и врач, осуществляющий услуги по ультразвуковой диагностике, работают без сертификатов специалистов по этим специальностям. В ряде случаев инвалидам, страдающим сахарным диабетом, лекарственные средства назначаются без консультаций эндокринолога, а инвалиду 3 группы вообще не был выписан рецепт на назначенный льготный препарат.

В результате специалистом Управления Росздравнадзора, проводившим проверку, был составлен протокол об административном правонарушении. Дело было передано для рассмотрения в Донецкий городской суд.

В ходе судебного заседания МУЗ «Центральная городская больница» г. Донецка Ростовской области было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и привлечено к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей. Постановление Донецкого городского суда уже вступило в законную силу.

 

Оксана Гришина, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора

по Ростовской области

Тел. (863) 262-70-26

 

03.11.2010: Результаты проверки ростовских тюрем

С 14.10.2010 по 26.10.2010 гг. Прокуратурой Ростовской области с привлечением специалистов Управления Росздравнадзора по Ростовской области была проведена проверка соблюдения законодательства, регулирующего оказание лицам, содержащимся в учреждениях уголовно-исправительной системы своевременной и достаточной медицинской помощи в поднадзорных учреждениях ГУФСИН России по Ростовской области. За это время было проверено 8 из 13 учреждений ГУФСИН России по Ростовской области, в том числе Федеральное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение «УЧ 398/19 межобластная туберкулезная больница», Федеральное бюджетное лечебно-исправительное учреждение «УЧ-398/20» и 6 наиболее крупных исправительных колоний.

Проверка МОТБ-19 показала, что проводимые лабораторные и инструментальные методы исследований не обеспечивают раннее выявление онкозаболеваний. Не применяются исследования на онкомаркеры, отсутствует компьютерный томограф. Износ лабораторно-диагностического оборудования, имеющегося в учреждении, составляет в среднем 85%. Отсутствие современного необходимого оборудования, достаточного финансирования для оплаты современных методов лабораторных исследований затрудняет как своевременное выявление заболеваний, так и применение современных методов лечения. В МОТБ-19 сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области было выявлено 25 случаев смерти, связанных с несвоевременной госпитализацией, неполным обследованием и отсутствием медицинского наблюдения на догоспитальном этапе. Также обнаружены ошибки в лечении, связанные с неполным и несвоевременным обследованием больных, несвоевременным проведением операции, нарушениях схем лечения туберкулеза, что привело в 6 случаях к летальному исходу.

В ФБЛИУ УЧ-398/20 не проводится ежегодный проф.осмотр осужденных, пневмотахометрия, спирометрия, электрокардиографическое исследование, общий анализ крови; к проведению осмотров не привлекаются хирург, офтальмолог, отоларинголог. Причиной всех зарегистрированных в 2010 году случаев смерти (11) являлся туберкулез легких. В Учреждении допускались многочисленные нарушения прав осужденных на получение квалифицированной медицинской помощи:

- профилактическое лечение противотуберкулезными препаратами клинически излеченным от туберкулеза лицам не проводилось;

- в выходные дни лечение больных туберкулезом, не находящихся в изоляторе, не проводится, что приводит к хронизации процесса, формированию лекарственной устойчивости, удорожанию лечения и смерти;

- отказы от лечения юридически не оформляются, лечение больных производится по их желанию, что также приводит к хронизации процесса, формированию лекарственной устойчивости;

- нарушаются схемы лечения, зачастую не производится лечение всеми необходимыми препаратами. Медицинская документация больных ведется с существенными нарушениями. При проведении реанимационных мероприятий не соблюдаются общепринятые схемы по времени и применяемым медикаментам.

Проверки организации оказания медицинской помощи непосредственно в исправительных учреждениях выявили характерные для всех нарушения: несоответствие действующего штатного расписания медицинской части учреждения установленным нормативам, неукомплектованность врачебными кадрами, слабая лабораторно-диагностическая база.

Материалы проверки переданы в прокуратуру по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях Ростовской области для принятия соответствующих мер.

Оксана Гришина, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора

по Ростовской области

Тел. (863) 262-70-26

 

27.07.2010: В Волгодонской аптеке нарушаются предельные надбавки 

В ходе плановой проверки ООО «Витафарм» (аптека в г. Волгодонск) 21 июля 2010 года по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, по обороту и порядку использования изделий медицинского назначения, а также по применению цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области были выявлены грубые нарушения. Так, в аптеке не соблюдаются правила продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Розничная цена на лекарственное средство Энам таб. 5мг20, производитель Д-р Редди с (Индия) превышает максимальную цену на 0,20 руб., а предельная розничная торговая надбавка - 25,14% - выше установленной Постановлением Региональной службы по тарифам по РО 25.02.2010 №2/1 на 0,14%.

Кроме того, в аптеке не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; лекарственные средства, предписанные к изъятию из розничной сети, хранятся в общей массе медикаментов (в торговом зале), а не в специально выделенной карантинной зоне; отсутствует информация о документах, подтверждающих наличие регистрации изделий медицинского назначения на территории РФ и др. По итогам проверки выдано предписание, составлены 2 протокола об административном правонарушении.

Оксана Гришина, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора

по Ростовской области

тел. 262-70-30

12.07.2011: Брак изъят из обращения

За три дня специалисты обнаружили три недоброкачественные препарата

Управлением Росздравнадзора по РО в связи с информацией, поступившей от филиала испытательной лаборатории Росздравнадзора, приостанавливает обращение на территории области трёх препаратов. В чёрный список попали:

1.Мукалтинтаблетки 50 мг  производства ЗАО «Медисорб», Россия, серии – 06022010.

2.Бесалол, таблетки 6 шт., производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, серии – 10211 от 02.2011.

3. Андипал таблетки 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, серии – 200311.

        Во время плановых проверок аптечных учреждений сотрудники Управления Росздравнадзора по РО отобрали образцы данных препаратов для лабораторного анализа.

Внешний вид лекарственных средств вызвал нарекания у специалистов испытательной лаборатории. Так фольга Мукалтина на упаковке вздулась и отслоилась от плёнки, часть таблеток находилась в пространстве между ячейками. Таблетки Бесалола по установленным требованиям должны распадаться в течение 15 минут, но этого во время лабораторного испытания не произошло. А на таблетках Андипала специалисты обнаружили жёлто-коричневые вкрапления.

Указанные серии лекарственных средств изъяты из обращения.

Напомним, что Андипал назначается пациентам при  спазмах сосудов головного мозга, Бесалол применяют при колитах и энтероколитах. Мукалтин помогает при бронхитах, пневмонии и трахеите.

26.12.2011: Суд оштрафовал Аптеку № 235

Арбитражный суд РО признал аптечное учреждение ОАО «Аптека № 235» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4. ст.14.1 КоАП РФ, и назначил ему наказание в виде штрафа в размере 40 тысяч рублей.

Поводом для судебного разбирательства стал результат проверки, которую проводило Управление Росздравнадзора по Ростовской области.

Было установлено, что в аптеке не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

Кроме того, сотрудники аптеки вскрывали картонную упаковку и продавали препараты отдельными блистерами, но при этом не вели лабораторно-фасовочный журнал.

Также в комнатах хранения лекарственных средств отсутствовали стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся препаратах.

По результатам проверки были составлены протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица и руководителя. Дело было передано в Арбитражный суд РО и в мировой суд.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

Тел. (863) 286-98-15

 

12.12.2011: Ещё один «чудо-прибор» оказался вне закона

Управление Росздравнадзора по РО приостанавливает на территории области обращение прибора для массажа глаз «ГЛАЗАНОРМ»

Житель Ростова в конце августа приобрёл прибор для массажа глаз «ГЛАЗАНОРМ». В его инструкции многократно указывалось на высокие лечебные свойства прибора: предотвращает болезни, связанные с внутриглазным давлением, болезни мелких сосудов глаз, дистрофические заболевания глаз и другие. После применения «чудо-прибора» житель Ростова почувствовал ухудшение своего состояния. После обращения к врачу-офтальмологу положительного эффекта от использования данного прибора выявлено не было. Узнав из ростовской газеты о похожем приборе для массажа глаз Офтанорм, в отношении которого Росздравнадзором было принято решение о приостановке, гражданин обратился в Управление Росздравнадзора по РО за помощью.

В ходе проверки сотрудники Управления установили, что прибор для массажа глаз «ГЛАЗАНОРМ», изготовитель «Gongchang Plastic &Metal Products CO., Limited», Китай является незарегистрированным изделием медицинского назначения. Управление приостановило его обращение на территории области и направило информацию о приостановке в УФАС по РО, в ГУ МВД РФ по Ростовской области, в Прокуратуру Ростовской области и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО,

286-98-15

 

09.12.2011: Суд оштрафовал главного врача Онкологического диспансера в Новочеркасске

В Управление Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение жителя области, которого не обеспечили необходимыми льготными препаратами в Онкологическом диспансере города Новочеркасска.

В ходе проведения проверки был направлен запрос с требованием предоставить необходимую для рассмотрения обращения документацию. Главным врачом медицинского учреждения указанное требование было выполнено не в полном объёме. Однако это не помешало Управлению разобраться в сути дела. В ходе проверки факты, изложенные в обращении, нашли своё подтверждение, в связи с чем в отношении Онкологического диспансера было возбуждено дело об административном правонарушении .

Дополнительно в отношении главного врача за неповиновение законному требованию должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор, так же было возбуждено дело об административном правонарушении. Мировой судья г.Новочеркасска признал руководителя лечебного учреждения виновным в совершении административном правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.4 КРФ об АП, с назначением наказания в виде административного штрафа

 

23.11.2011Неверная информация на упаковке Душицы травы привела к приостановке

Кальция глюконат и Душицы трава не соответствуют установленным требованиям.

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение на территории области двух лекарственных средств: Душицы трава, сырье растительное измельченное, 50 г производства ООО «Сообщество медицинских фармацевтических предприятий «Магнолия» , Россия, серии – 010710, срок годности до 01.08.13. и Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл, производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд., Китай , серии – 110208 , срок годности до 01.02.2014г.

Ампулы Кальция глюконата содержали обильный белый кристаллический осадок. К тому же, на ампулах и контурной пластиковой упаковке имелись следы белого сухого порошка. На пачке Душицы травы были неверно указаны срок годности и регистрационный номер.

Глюконат Кальция помогает восполнить недостаток кальция в организме. Настой душицы употребляют при болезнях дыхательных путей как отхаркивающее средство. Душица также успокаивает нервную систему: помогает при повышенной возбудимости и бессоннице.

Мероприятия проведены Управлением Росздравнадзора по РО в связи с информацией, поступившей от лаборатории ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» и от аккредитованной испытательной лаборатории ГУП РО «Фармацевтический центр».

Елена Нечай

 

28.10.2011: Рекламы больше не будет

Ростовский УФАС России признал рекламу приборов «Офтанорм» и «Офтанорм-маг» ненадлежащей.

В августе этого года в Управление Росздравнадзора по РО обратилась жительница  Дубовского района. Она увидела по телевизору рекламу прибора «Офтанорм», предназначенного для лечения болезни глаз, причём даже таких, как катаракта и глаукома. Стоил такой «чудо-прибор» 20 тысяч рублей. Жительница области приобрела его и стала «лечиться». С первых минут применения у неё появились головная боль и головокружение. Покупательница решила вернуть прибор и обратилась к распространителю «Офтанорма». Через несколько дней ей пришло официальное  письмо, в котором сообщалось, что массажёр для глаз  возврату не подлежит. Ответ не удовлетворил дубовчанку, и она обратилась за помощью в Управление Росздравнадзора по РО.

В ходе проверки сотрудники Управления установили, что прибор для массажа глаз  «Офтанорм» BL-C51/52, изготовитель «Бонлайф Индастри Ко., Лтд»  является незарегистрированным изделием медицинского назначения, и приостановил его обращение на территории области. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостановила обращение прибора на территории всей страны.

Для защиты граждан Сотрудники Управления Росздравнадзора по РО обратились с письмом в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области с просьбой признать ненадлежащей  рекламу незарегистрированного «Офтанорма», распространяемую на телеканале «Дон-ТР». После проверки сотрудники УФАС по Ростовской области признали рекламу массажёра для глаз «Офтанорм» ненадлежащей, поскольку в ней нарушены п.2 ч.3, п.6 ч.5 ст.5 ФЗ «О рекламе». Аналогичная ситуация  сложилась и с другим прибором этой фирмы «Офтанорм-маг».  Распространителю приборов ООО «Контакт Юг» выдано предписание о прекращении нарушения законодательства о рекламе, материалы проверок  переданы для возбуждения дела об административном правонарушении.  В течение 30 дней ООО «Контакт Юг» должно устранить нарушение.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

Информация по лаборатории

Крупнейший в России лабораторный комплекс по экспертизе лекарственных средств в городе Ростов-на-Дону (филиал ФГБУ «Информационно-аналитический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора) был запущен в апреле 2011 года. За это время специалистами лаборатории было проконтролировано (в рамках выборочного контроля) около 1000 образцов лекарственных средств,  6% из которых признаны недоброкачественными.

Лабораторный комплекс соответствует отечественным и международным стандартам, имеет аккредитацию Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) на техническую компетентность и независимость в области контроля качества лекарственных средств. 

Основными задачами лабораторного комплекса являются:

- экспертиза качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства, поступающих на территорию ЮФО;

- стандартизация лекарственных средств (разработка методик контроля качества ЛС и их валидация, аттестация стандартных образцов и пр.);

- сбор и анализ информации об эффективности и безопасности лекарственных средств;

- оказание консультативной помощи по вопросам контроля качества лекарственных средств.

Для осуществления поставленных целей в лабораторном комплексе имеются аналитическая, микробиологическая и фармакологическая лаборатории. Также за комплексом закреплена передвижная экспресс-лаборатория.

 

Основными задачами фармакологической лаборатории являются испытание лекарственных средств  на  пирогенность и токсичность. Лаборатория включает  в себя карантинный блок для животных с кабинетом осмотра, блок содержания лабораторных животных после карантина,  манипуляционные кабинеты, в которых проводят испытания лекарственных средств, и ряд других вспомогательных помещений.

Аналитическая лабораторияпредназначена для осуществления химических, физических и визуальных методов контроля качества лекарственных средств.

Весь персонал лаборатории был дополнительно обучен по специальности «фармацевтическая химия, фармакогнозия» и имеет соответствующие сертификаты квалификации.

Основными направлениями деятельности микробиологической лаборатории является контроль качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «ЛАЛ-тест», определение активности антибиотиков. 

 Передвижная экспресс-лабораторияпостроена на базе автомобиля FordTransitи имеет всё, что необходимо для автономной работы: БИК-спектрометр, вытяжной шкаф, холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов, шкаф для одежды, ящики для хранения документов и прочих необходимых вещей. Лаборатория оборудована сплит-системой для работы в летний период и обогревателем для работы осенью и зимой.

На сегодняшний день штатная численность лабораторного комплекса составляет 50 человек, 4 из них  имеют степень кандидата наук.

 

25.10.2011: Специалисты забраковали три препарата

Управлением Росздравнадзора  по Ростовской области на территории нашей области   приостановлено обращение трёх  лекарственных средств.

Первое – Синафлан, мазь для наружного применения, 0,025 %, 15 г  производства  ФГУП Муромский приборостроительный завод, Россия, серии – 360611, срок годности до 01.07.16.

Сомнения у специалистов вызвала упаковка лекарственного средства:на картонных пачках были обнаружены жирные пятна.

Мазь Синафлан назначают больным с  различными кожными заболеваниями: экземе, нейродермите, псориазе

Второе - Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., производства  ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод », Россия  серии – 30511.

В ходе лабораторных испытаний было установлено, что в таблетках Фуразолидона содержится меньше действующего вещества, чем положено.

Фуразолидон эффективен при дизентерии и  брюшном тифе .

Третье - Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл , производства Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь,серии – 1110611, срок годности до 01.07.14.

На этикетке-бандероли  препарата  был неверно указан состав.

Магния сульфат используют как слабительное  средство при отравлениях и запорах.

Мероприятия проведены Управлением Росздравнадзора по РО в связи с поступившей информацией от лаборатории ГБУ Краснодарского края  «Фармацевтический центр»  и филиала  испытательной лаборатории Росздравнадзора (филиал ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в г.Ростове-на-Дону) .

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 (863) 286-98-15

 

03.10.2011: Настойка Эхинацеи вызвала сомнение

Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостанавливает обращение  популярного средства для профилактики ОРВИ

Сомнение у специалистов аккредитованной испытательной лаборатории ГУП РО «Фармацевтический центр» вызвало качество двух известных лекарственных средств:  настойки Эхинацеи 50 мл,производства  ООО «Ватхэм-Фармация», Россиясерии – 040211 и Чабреца трава, сырье растительное измельченное 35г, производства  ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия серии – 020311.

 На дне флакона настойки Эхинацеи  был обнаружен обильный крупно-хлопьевидный осадок, не разбивающийся при встряхивании. А 1/5 содержимого упаковки представленного для анализа образца Чабреца  трава, сырьё растительное измельчённое, представляло собой порошок серо-коричневого цвета с примесью земли.

В связи с информацией, поступившей от лаборатории, Управление Росздравнадзора приостановило их  обращение    на территории Ростовской области до поступления в розничную сеть

Оба лекарственных средства широко применяется в народе: настойку Эхинацеи используют для профилактики простудных заболеваний, а  Чабрец траву применяют для лечения невралгии и гипертонической болезни.

  Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

 

Результаты экспертиз Ростовской испытательной лаборатории Росздравнадзора скоро будут признаваться за рубежом

 

В ближайшее время новая лаборатория должна получить международную аккредитацию

 Лаборатории необходимо пройти процедуру преквалификации в системе Международных стандартов качества ISO 17025.

Для этого в Ростов прибыли эксперты ВОЗ, которые оценили систему менеджмента качества, объём проводимых исследований, технологическую оснащённость лаборатории и уровень подготовки специалистов. Проверяющие уделяли особое внимание профессиональной подготовке сотрудников лаборатории.

В связи с этим, в сентябре Фармакопея США (USP) при финансовой поддержке Агентства США по международному развитию в проводила на базе Ростовской испытательной лаборатории всероссийский обучающий семинар для сотрудников 8 федеральных лабораторий Росздравнадзора. Слушатели обменивались опытом с американскими коллегами, а также изучали новые методы контроля качества лекарственных средств  и построение системы менеджмента качества лекарственных средств.

По мнению экспертов, наша лаборатория  имеет все шансы через несколько месяцев получить международную аккредитацию. И результаты ростовских экспертиз будут признаваться  за рубежом.

 

СПРАВКА: USP (Фармакопея США) – организация, которая разрабатывает федерально признанные в США стандарты качества лекарственных средств

 

25.08.2011: Рекламируемый массажёр для глаз оказался вне закона

Управление Росздравнадзора по РО приостановило обращение на территории области прибора для массажа глаз  «Офтанорм»

В Управление Росздравнадзора по РО обратилась жительница Дубовского района. В декабре прошлого года она увидела по телевизору рекламу прибора «Офтанорм», предназначенного для лечения болезни глаз, причём даже таких, как катаракта и глаукома. Стоил такой «чудо-прибор» 20 тысяч рублей. Жительница области приобрела его и стала лечиться. С первых минут применения у неё появились головная боль и головокружение. Покупательница решила вернуть прибор и обратилась к распространителю «Офтанорма». Через несколько дней ей пришло официальное  письмо, в котором сообщалось, что массажёр для глаз  возврату не подлежит. Ответ не удовлетворил дубовчанку, и она обратилась за разъяснениями в Управление Росздравнадзора по РО.

В ходе проверки сотрудники Управления установили, что прибор для массажа глаз  «Офтанорм» BL-C51/52, изготовитель «Бонлайф Индастри Ко., Лтд»  является незарегистрированным изделием медицинского назначения. Управление приостановило его обращение на территории области. Дальнейшую судьбу массажёра будет решать Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Управление Росздранадзора по РО просит жителей области быть внимательнее и перед покупкой любых медицинских приборов консультироваться с врачом.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

89185271232

 

15.07.2011: Модернизация здравоохранения Ростовской области под контролем

В области создана рабочая группа по контролю за реализацией программы «Модернизация здравоохранения Ростовской области на 2011-2010 годы»

В Управлении Росздравнадзора по РО состоялось первое совещание рабочей группы по контролю за реализацией программы модернизации. В её состав вошли представители Управления Росздравнадзора по РО, Государственной инспекции труда в РО и Территориального фонда обязательного  медицинского страхования РО. По приказу министра Минздравсоцразвития РФ Татьяны Голиковой возглавил группу руководитель Управления Росздравнадзора по РО Вартан Трепель.

Рабочая группа будет анализировать  ход модернизации здравоохранения: контролировать расходование средств на поставку медицинского оборудования, ремонт лечебных учреждения и оплату труда медицинских работников. Группа также будет готовить ежемесячно отчёт  о проделанной работе  для Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

Модернизация привлечёт в здравоохранение области дополнительно 12,5 млрд. рублей. В программе модернизации задействованы все 216 лечебных учреждений области. Это позволит повысить качество и обеспечить доступность медицинской помощи.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

12.07.2011: Брак изъят из обращения

За три дня специалисты обнаружили три недоброкачественные препарата

Управлением Росздравнадзора по РО в связи с информацией, поступившей от филиала испытательной лаборатории Росздравнадзора, приостанавливает обращение на территории области трёх препаратов. В чёрный список попали:

1.Мукалтинтаблетки 50 мг  производства ЗАО «Медисорб», Россия, серии – 06022010.

2.Бесалол, таблетки 6 шт., производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, серии – 10211 от 02.2011.

3. Андипал таблетки 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, серии – 200311.

        Во время плановых проверок аптечных учреждений сотрудники Управления Росздравнадзора по РО отобрали образцы данных препаратов для лабораторного анализа.

Внешний вид лекарственных средств вызвал нарекания у специалистов испытательной лаборатории. Так фольга Мукалтина на упаковке вздулась и отслоилась от плёнки, часть таблеток находилась в пространстве между ячейками. Таблетки Бесалола по установленным требованиям должны распадаться в течение 15 минут, но этого во время лабораторного испытания не произошло. А на таблетках Андипала специалисты обнаружили жёлто-коричневые вкрапления.

Указанные серии лекарственных средств изъяты из обращения.

Напомним, что Андипал назначается пациентам при  спазмах сосудов головного мозга, Бесалол применяют при колитах и энтероколитах. Мукалтин помогает при бронхитах, пневмонии и трахеите.

 

05.07.11: ФАРМТОРГ превысил температуру

Дело направлено в суд

Управлением Росздравнадзора  по РО были выявлены грубые нарушения лицензионных требований во время проведения плановой проверки фармацевтической деятельности  ООО «ФАРМТОРГ» в Большой Мартыновке  .

Установлено, что аптечное учреждение не соблюдало условия хранения лекарственных средств. Так температура  хранения некоторых препаратов превысила норму на 9 градусов.

Сотрудниками Управления в отношении ООО «ФАРМТОРГ»  и руководителя юридического лица составлены два протокола об административном правонарушении, которые были переданы в суд для рассмотрения.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

 

22.06.11: Суд оштрафовал Три Фарма

Арбитражный суд РО признал аптечное учреждение ООО «Три Фарма» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4. ст.14.1  КоАП РФ, и назначил ему  наказание в виде  штрафа в размере 40 тысяч рублей.

Поводом для судебного разбирательства стал результат проверки, которую проводило  Управление Росздравнадзора по Ростовской области. Предметом проверки стали контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном  учреждении.

Было установлено, что в аптеке не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. По результатам проверки были составлены протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица и руководителя.  Дело  было передано в Арбитражный суд РО.

Елена Нечай, пресс-секретарь

Управления Росздравнадзора по Ростовской области

Тел. (863) 286-98-15

 

20.06.2011: 4 протокола для ФГУ РТЦ АИСС

В медицинском центре врачом лаборатории работал человек без медицинского образования

      Управление Росздравнадзора по РО проверило, как соблюдаются лицензионные требования и условия в медико-санитарной части Регионального технического центра авиационной информации, сертификации и связи.

Специалистами установлено, что в центре не проводится экспертиза качества платной медицинской помощи, оказываемой пациентам. Помимо этого медицинское учреждение приняло на  должность врача клинической лаборатории человека, не имеющего медицинского образования. А иглорефлексотерапию выполняет врач, не имеющий надлежащей послевузовской подготовки или специализации.В ходе проверки выяснилось, что ФГУ РТЦ АИСС не заключает с клиентами договор на осуществление платных  медицинских услуг, что нарушает права пациентов.

Сотрудники Управления составили 4 протокола об административном правонарушении, которые затем были переданы в суд для рассмотрения

 

06.06.2011: Опека без контроля

Специалисты Управления Росздравнадзора по Ростовской области обнаружили многочисленные нарушения законодательства в Департаменте труда и социального развития Волгодонска

Совершеннолетними недееспособными гражданами, по российскому законодательству,  считаются люди, которые лишены возможности самостоятельно заботиться о себе из-за какого-либо психического заболевания, либо алкогольной зависимости. Лучшим способом защиты их прав является опека. Органы местного самоуправления призваны следить за тем, создаются ли опекуном  благоприятные условия жизни для недееспособного человека. Управление Росздравнадзора по РО во время плановой проверки установило, что Департамент труда и социальной защиты Волгодонска не выполняет эту важную функцию.

 Установлено, что при вынесении решения о назначении опекуна не учитывались будущие бытовые условия проживания опекаемого. Опекуны не предоставляли справки об отсутствии судимости. Департамент не брал письменные согласия совершеннолетних членов семьи на совместное проживание с опекаемым.

Орган опеки и попечительства не проводил проверки соблюдения  опекунами прав и законных интересов недееспособных. В личных делах недееспособных граждан отсутствовали отчёты опекунов об управлении имуществом подопечного.

По итогам проверки Департаменту труда и социального развития выдано предписание об устранении  нарушений. Управление Росздравнадзора по РО будет контролировать устранение всех выявленных в Волгодонске нарушений.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

 

06.06.2011: Нездоровье не купишь

Больничные листы будут тщательнее проверять

Управление Росздравнадзора по РО и Ростовское региональное отделение Фонда социального страхования РФ подписали повторное соглашение о сотрудничестве. Они будут совместно проверять медицинские учреждения.

В конце мая в Москве прошло совместное совещание ФСС и Росздравнадзора, на котором было решено усилить контроль за выдачей больничных листов. Фонд функции надзора за выдачей больничных не имеет, поэтому совместная работа ведомств поможет решить проблему необоснованной выдачи больничных листов.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

 

06.06.2011: Суд назначил наказание психоневрологическому интернату

Медицинское учреждение занималось безлицензионной деятельностью

Сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области установили, что ГАУСОН «Маякинский психоневрологический интернат» незаконно, без наличия лицензии, проводил медицинские осмотры (предрейсовые и послерейсовые).

Новошахтинский районный суд признал медицинское учреждение виновным по ч.1 ст.19.20 КРФоАП и назначил наказание  интернату   в виде административного приостановления деятельности по оказанию услуг «медицинские осмотры» сроком на 90 суток.

 

31.05.2011: В Росздравнадзоре отказываются от табака

Управление по РО приняло участие во Всероссийской акции «31мая-День отказа от курения. Навсегда»

Россия во второй раз проводит такую масштабную акцию во всемирный день отказа от табака. По статистике, в нашей стране курят 31% россиян. 60% из них хотят бросить курить, но не могут этого сделать в силу обстоятельств. Например, курят их коллеги по работе.

Управление Росздравнадзора решило проинформировать своих сотрудников о выгодах и преимуществах жизни без табака, а также поддержать тех, кто захочет бросить курить.

На территории учреждения были размещены плакаты акции и распространены информационные материалы о табаке. Все курящие сотрудники Росздравнадзора получили памятку, в которой давались практические советы, как бросить курить.

Данная акция-возможность принять решение бросить курить и начать вести здоровый образ жизни.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

26.05.2011: В салициловой кислоте нашли частицы чёрного цвета

Управление Росздравнадзора по РО  приостанавливает обращение лекарственного средства

Филиал испытательной лаборатории Росздравнадзора (филиал ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в г.Ростове-на-Дону) обнаружил в трёх флаконах из 8, представленных для анализа, частицы чёрного цвета. Помимо этого объём раствора во флаконе был меньше заявленных на этикетке 40 мл. В связи с информацией, поступившей от лаборатории, Управление Росздравнадзора приостанавливает обращение на территории области лекарственного средства Салициловой кислоты раствор спиртовой для наружного применения  2% 40мл,  производства  ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия,серии – 010111.

Образцы лекарственного препарата были отобраны в рамках выборочного контроля при проведении плановой проверки в аптечном учреждении  ООО « СУПЕРФАРМА».

Раствор салициловой кислоты используется в медицине для лечения кожных заболеваний.

 

24.05.2011: Лекарства для сельских жителей станут доступнее

104 ФАПа уже продают лекарственные средства

В Ростовской области треть населения живёт в сельской местности. При этом до недавнего времени наблюдалась диспропорция в обеспечении лекарственными средствами городского и сельского населения. Аптеки работали только в крупных населённых пунктах, для покупки необходимых препаратов жителям сёл и хуторов приходилось ездить в районные центры. Изменить ситуацию призван ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу  1 сентября 2010 года. Российское законодательство  теперь разрешает фельдшерско-акушерским пунктам и амбулаториям торговать лекарственными препаратами. ФАПам   необходимо  иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Медицинские учреждения провели большую работу ради того, чтобы получить лицензию. 1042 сотрудника ФАПов и амбулаторий прошли переподготовку. ФАПы были оснащены специальным оборудованием,  гигрометрами, термометрами и холодильниками

Управление Росздравнадзора по Ростовской области провело мониторинг лекарственного обеспечения сельских жителей, который поможет подвести первые итоги реализации ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В настоящий момент лицензию на фармацевтическую деятельность имеют 389 ФАПов из 867. Но по состоянию на 1 мая 2011 года, осуществляют реализацию лекарственных препаратов только 104 ФАПа. Это связано с тем, что не все учреждения успели заключить договоры на поставку лекарств.

Имеющиеся  в реализации лекарственные средства входят в перечень препаратов, утверждённых приказом Минздрава Ростовской области для продажи в медицинских организациях. Сильнодействующих, наркотических средств среди них нет. В тех пунктах, где осуществляется реализация лекарств, сельское население лекарственным обеспечением удовлетворено.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

 

22.04.2011: Гептрал вызвал сомнения

Управление Росздравнадзора по Ростовской области в связи с информацией, поступившей от аккредитованной испытательной лаборатории ГУП РО «Фармацевтический центр», приостанавливает обращение на территории Ростовской области лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение. Это Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для внуртивенного и внутримышечного введения 400мг, серии 80G368E03С от 04.2009. /р-ль 790498E от 07.2009, срок годности до 01.04.2012г., производства Хоспира С.п.А, Италия.

Лекарственное средство было взято на пробу на одном из оптовых складов области. Изъятый препарат лаборатория сравнивала с образцом, представленным производителем. Подлинность партии указанной серии лекарственного средства по результатам сравнительной экспертизы не подтверждена. В продажу данная партия не поступала.

Напомним, что Гептрал применяется при поражениях печени, депрессивном и абстинентном синдромах.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

286-98-15

 

11.04.2011: Витамины с браком

Управлением Росздравнадзора  по Ростовской области на территории нашей области   приостановлено обращение   лекарственного  препарата Супрадин.

Аккредитованная испытательная лаборатория ГУП РО «Фармацевтический центр» провела анализ лекарственного средства Супрадин  таблетки  шипучие  10 шт., серияL5U302 от 18.06.2010,срок годностидо 01.06.2013г., производстваБайер Санте Фамильяль, Франция.

Специалисты предупреждают, чтолекарственное средствоустановленным требованиям не соответствует: 7 из 30 таблеток представленного образца имеют глубокие сколы по краям таблетки.

Супрадин – это мультивитаминный комплекс,  способствующий предупреждению авитаминоза. Он  содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важным фактором метаболических процессов.

Управление Росздравнадзора по РО сообщает, что препарат  был сдан на анализ до поступления в розничную сеть

 

10.03.2011: Приостановка обращения лекарственного средства

 Управлением Росздравнадзора  по Ростовской области на территории нашей области   приостановлено обращение двух  лекарственных препаратов.

Первое – Компливит® таблетки серии 190410, срок годности до 01.05.2012г.производства ОАО  «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»),  Россия.

Лекарственное средствоустановленным требованиям не соответствует:таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые пленочной  оболочкой белого цвета с многочисленными светло-бурыми пятнами различной формы и размера.

Компливит – комплекс витаминов с минеральными веществами. Он компенсирует витаминно-минеральную недостаточность, положительно влияет на содержание гемоглобина и другие показатели крови, повышает переносимость физических нагрузок (профессиональных и спортивных).

Второе - Алтея сироп 125г, серия 301210,производстваЗАО«Вифитех», Россия.

Лекарственное средствоустановленным требованиям не соответствует. В 3х из 4х флаконов представленного образца- множественные крупные кристаллы разнообразной формы, зафиксированные сплошной массой на дне флакона; в 1 флаконе -немногочисленные крупные кристаллы, зафиксированные на дне флакона и многочисленные мелкие кристаллы в виде взвеси.

Алтея сироп - отхаркивающее средство растительного происхождения. Применяется при бронхитах, трахеитах и трахеобронхитах.

Мероприятия проведены Управлением Росздравнадзора по РО в связи с поступившей информацией от испытательной лаборатории ГУП РО «Фармацевтический центр» о несоответствии требованиям  партий лекарственных средств.  Препараты  были сданы на анализ до поступления в розничную сеть.

Елена Нечай, пресс-секретарь

 

01.03.2011: Лжесотрудники Росздравнадзора продают серебряные капсулы

В двух районах Ростова неустановленные  лица, представившись сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области, пытались незаконно реализовать лекарственные препараты.

В Управление Росздравнадзора по РО обратились  жительницы города Ростова.

4 февраля  домой к   пенсионерке В. пришла  девушка, которая показала удостоверение сотрудницы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Гостья долго расспрашивала пожилую женщину о состоянии здоровья, а потом предложила приобрести серебряные капсулы, которые лечат практически все заболевания. По информации лжесотрудницы Росздравнадзора, в Ростов поступило всего 40 серебряных капсул, и пенсионерке по льготной цене могут выделить две капсулы (по 4.5 тысячи каждая). Пожилая женщина догадалась, что перед ней мошенница, и ничего не купила.

22 февраля к пенсионерке М.  пришёл уже молодой человек, который также представился сотрудником Росздравнадзора. У мужчины были  списки пенсионеров с именами, фамилиями и датами рождения, проживающими в данном районе. Молодой человек не смог уговорить пенсионерку купить «чудодейственный препарат» и оставил ей контактный телефон на случай, если пожилая женщина передумает. Родственники пенсионерки перезвонили по номеру. Взявший трубку человек представился сотрудником государственной организации под названием «Дюна», которая и распространяет капсулы

Сообщаем, что Федеральная служба по надзору в  сфере здравоохранения и социального развития не занимается реализацией лекарственных препаратов и не имеет отношения к организации «Дюна». Сотрудники службы просят жителей города быть бдительными и в случае возникновения подобной ситуации обращаться в милицию.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

262-70-26

21/02/11: Подписано соглашение

Управление Росздравнадзора по Ростовской области и Южная транспортная прокуратура договорились о сотрудничестве.

Государственные структуры теперь будут  проводить совместную деятельность по надзору за соблюдением и исполнением федерального законодательства в области здравоохранения и социального развития на предприятиях железнодорожного, воздушного и водного транспорта, в таможенных органах, органах внутренних дел на транспорте, дислоцированных в Ростовской области.

Стороны договорились:

- об обмене значимой информацией;

- о проведении совместных проверочных мероприятий;

- об участии  в работе  совместных совещаний, коллегии, рабочих групп.

Южная транспортная прокуратура и Управление Росздравнадзора по РО заключили соглашение, стремясь  к совершенствованию координации органов государственной власти при организации и осуществлении государственного контроля.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь  Управления Росздравнадзора по Ростовской области

262-20-26

 

08.02.2011: В ГУФСИН обсудили качество медицинской помощи

        В прошлом году Прокуратурой Ростовской области с привлечением  специалистов Управления Росздравнадзора была проведена проверка соблюдения законодательства, регулирующего оказание лицам, содержащимся в учреждениях уголовно-исправительной системы, своевременной и качественной медицинской помощи в поднадзорных учреждениях ГУФСИН России  по Ростовской области. Проверки организации оказания медицинской помощи непосредственно в исправительных учреждениях выявили характерные для всех нарушения: неукомплектованность врачебными кадрами, слабая лабораторно-диагностическая база.

28 января в ГУФСИН обсудили проблемы медицинского обслуживания исправительных учреждений и пути их решений. В совещании приняли участие начальник ГУФСИН России по Ростовской области, начальник отдела по надзору за законностью исполнения уголовных наказаний Прокуратуры РО, старший инспектор отдела организации медицинского обеспечения спецконтингента ФСИН России, руководитель Управления Росздравнадзора по РО, начальник Управления лечебно-профилактической помощи Минздрава РО, а также начальники медицинских частей и тюремных больниц Дона.

Особое внимание на совещании уделили качеству оказываемой медицинской помощи. В 2010 году закуплено современное оборудование для тюремных больниц области,  медицинские специалисты прошли сертифицированное и тематической обучение. В ближайшем будущем планируется расширить практику приглашения в ИК и СИЗО для консультации осужденных необходимых узких специалистов-врачей, в случае тяжелых экстренных ситуаций и невозможности оказать медпомощь в колонии, вызывать «скорую помощь» из ближайших территориальных больниц.

Вопрос оказания квалифицированной и качественной помощи осуждённым стоит на контроле начальника ГУФСИН России по Ростовской области.

Елена Нечай,

пресс-секретарь Управления  Росздравнадзора по РО

 

Дело о накладных

Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведена плановая проверка ЗАО «Лекфарм – Ангро» по вопросам соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами), государственного контроля  при обращении лекарственных средств, в т.ч за  качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, а также контроля за  применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Проверяя сопроводительные документы на товар, специалисты обнаружили, что в представленных накладных аптечного учреждения отсутствует информация о должности лица, отпустившего груз, указание даты поставки, заверенные подписью( с её расшифровкой) и печатью. Это свидетельствует об отсутствии контроля за наличием всей необходимой информации в товарно-сопроводительных документах. Таким образом сотрудники ЗАО «Лекфарм-Ангро» нарушили действующее законодательство. Административная ответственность за указанное правонарушение предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

262-70-26

 

18.01.11: Ромашка "нелекарственная"

Управление Росздравнадзора  сообщает о приостановке реализации лекарственного препарата

Аккредитованная испытательная лаборатория ГУП РО «Фармацевтический центр» провела анализ лекарственного препарата «Ромашки цветки, сырье растительное измельченное 50г», серии 010410 , срок годности до 01.05.2011г., производства ООО «Апекс», Россия. Сомнение у специалистов вызвали цвет и запах сырья. Цвет забракованной  ромашки был  серовато-бурый, с серовато-зелеными и желтовато-белыми вкраплениями. Запах - слабо-ароматный. Вкус водного извлечения слабо- пряный, горьковатый, слегка слизистый. Всё это может свидетельствовать о превышении срока хранения или нарушения условий хранения. Всю информацию о результатах проверки испытательная лаборатория  направила в Управление Росздравнадзора по РО. Препарат не успел поступить в розничную продажу.

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

262-70-26

 

17.01.11: ООО "ГАЛАГАН" и ООО "РостФарм" предстали перед судом

В 2010 году Арбитражный суд РО рассматривал дела о деятельности двух аптечных складов.

 В прошлом году сотрудники Управления проверяли соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности на предприятиях оптовой торговли Ростовской области.

Специалистами было установлено отсутствие складов ООО «ГАЛАГАН» и ООО «РостФарм». По результатам проверок учреждений были составлены протоколы об административном правонарушении. Информация о результатах проверок была передана в Арбитражный суд РО.

 В отношении ООО «РостФарм» Арбитражный суд РО вынес решение об отказе  в удовлетворении требований о привлечении к административной ответственности. Однако Управление Росздравнадзора по РО подало апелляционную жалобу, которая сейчас находится на рассмотрении в суде.

Деятельность ООО «ГАЛАГАН» по решению суда  приостановлена  на 50 суток. 

Елена Нечай,

Пресс-секретарь Управления Росздравнадзора по РО

262-70-26

 

12.01.2011: Ростовский аэропорт нарушает законодательство

30 декабря сотрудники Управления Росздравнадзора по РО  и Волго-Донская транспортная прокуратура  проверяли деятельность ООО «Аэропорт Ростов-на-Дону».

Специалисты выявили многочисленные нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

Так аэропорт принял на работу фельдшера, что подтверждается штатным расписанием и приказом о приёме на работу.  Но при этом у ООО «Аэропорт Ростов-на-Дону» нет  разрешения (лицензии)  на оказание фельдшерской помощи, что является нарушением ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».  Также у трёх врачей-терапевтов отсутствуют сертификаты специалистов по «Терапии».

Кроме этого, выявлены нарушения хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. В комнате хранения лекарственных средств при t+ 23С находятся лекарства, норма хранения которых не должна превышать + 15 С. Это нарушение могло привести к изменению фармакологических свойств препаратов.

 В перевязочном кабинете отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры) и специальный журнал регистрации показаний приборов для учёта параметров воздуха.

Информация по результатам проверки передана в прокуратуру.

                                                                                                                                         Елена Нечай,

                                                                                                                         пресс-секретарь Управления РЗН по РО

                                                                                                                                        262-70-26

 

11.01.11: Соглашение о сотрудничестве

Управление Росздравнадзора по Ростовской области и Контрольно-счётная палата Ростовской области договорились о сотрудничестве.

Государственные структуры теперь будут взаимодействовать в области контроля расходов бюджета на здравоохранение и социальную сферу. Обе стороны договорились:

  • вносить предложения к планам работы сторон;
  • оказывать друг другу методическую помощь при организации и осуществлении контрольных и экспертно-аналитических мероприятий;
  • обмениваться информацией по вопросам, относящимся к договору;
  • оказывать содействие взаимному приглашению специалистов на проводимые на территории области семинаров и совещаний.

Таким образом Управление Росздравнадзора и Контрольно-счётная палата по РО реализуют Послание Президента РФ Федеральному Собранию об эффективном взаимодействии территориальных структур федеральных органов исполнительной власти с региональными органами власти.

Елена Нечай, пресс-секретарь Управления РЗН по РО